慢性腰痛患者の皮質脳機能に対する標準化された神経調節プログラムの効果に関する記述的パイロット研究 (NEMOLOC)
2025年1月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究は、腰痛患者のニューロフィードバックによる脳機能の変化と、これらの変化と臨床スコアとの相関関係を、機能的磁気共鳴画像法と脳波検査によって評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- Nîmes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自宅で Wi-Fi に接続している患者
- ろうそくの高さをアルファ同期テストで考えて調節できる患者。
- 日常生活、趣味、仕事の活動に影響を与える視覚的アナログ疼痛スケールが5を超える、6か月以上の慢性腰痛の患者
- -自由でインフォームドコンセントを与え、同意に署名した患者。
- 影響を受けた患者または健康保険プランの受益者。
- 18歳以上（≧）かつ75歳未満（＜）の患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- fMRI スキャンの実行が禁忌の患者: 体内に強磁性インプラント、ピアス、閉所恐怖症、40 分間静止した状態でスキャナーに留まることができない
- 患者はすでに別の研究に含まれています
- -以前の研究によって決定された除外期間の患者
- 被写体が司法、後見人または保佐人の保護下にある。
- 被験者は同意書への署名を拒否します。
- 対象者に情報を提供することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性腰痛
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5 分間のニューロフィードバックの 20 セッション:
アルファ同期関連状態および評価状態にある患者は、fMRI を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロフィードバックによって活性化される皮質帯の説明
時間枠：20日目
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脳波による測定
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20日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バック信念アンケート（BBQ）
時間枠：20日目
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慢性腰痛に関する患者の考えを説明する 14 項目の自動アンケート。
スコアが高いほど、信念が否定的である
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20日目
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：20日目
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専門的な活動や身体活動に関する懸念と回避を説明する16項目の自動アンケート。
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20日目
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：20日目
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腰痛患者の機能障害を評価するために使用される尺度。
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20日目
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対処戦略アンケート (CSQ)
時間枠：20日目
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痛み、特に腰痛に特有の対処法を評価する 21 項目の自動アンケート
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20日目
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：20日目
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不安抑うつ障害の検出に使用される 14 項目の自動アンケート。
スコアが高いほど、うつ病は深刻です。
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20日目
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ケベック州の腰痛の規模
時間枠：20日目
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日常生活の単純な動作に対する腰痛の機能的影響を測定するために使用される 20 項目の自動アンケート。
スコアが高いほど、より多くの腰痛が機能に重大な影響を及ぼします。
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20日目
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タンパスケール
時間枠：20日目
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痛みを引き起こしたり、痛みを増長させたり、けがを引き起こしたり、悪化させたりすると考えられる活動の回避につながる、痛みに関連する運動恐怖症 (恐怖と恐怖) のレベルを推定するために使用される 17 項目の自動アンケート。
スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高くなります。
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20日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Dupeyron, MD、Nîmes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月19日
一次修了 (実際)
2024年10月25日
研究の完了 (実際)
2024年10月25日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。