만성 요통 환자의 피질 뇌 기능에 대한 표준화된 신경 조절 프로그램의 효과에 대한 기술 예비 연구 (NEMOLOC)
2025년 1월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
본 연구는 요통 환자에서 뉴로피드백에 의한 뇌기능의 변화와 이러한 변화와 임상점수 사이의 상관관계를 기능적 자기공명영상과 뇌파검사를 통해 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 집에서 와이파이 연결이 있는 환자
- 알파 싱크로니 테스트에서 생각하여 캔들 높이를 조절하는 능력을 가진 환자.
- 일상 생활, 취미 및 업무 활동에 영향을 미치는 시각적 아날로그 통증 척도가 5 이상인 만성 요통이 6개월 이상 지속된 환자
- 환자가 무료로 정보에 입각한 동의를 하고 동의서에 서명했습니다.
- 영향을 받는 환자 또는 건강 보험 수혜자.
- 18세 이상(≥) 및 75세 미만(<)인 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 환자
- fMRI 스캔 수행에 대한 금기 사항이 있는 환자: 신체의 강자성 이식, 피어싱, 밀실 공포증, 40분 동안 스캐너에 가만히 있을 수 없음
- 다른 연구에 이미 포함된 환자
- 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자
- 주제는 정의, 후견인 또는 큐레이터의 보호하에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 요통
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각 5분의 뉴로피드백 세션 20회는 다음으로 구성됩니다.
알파 동기화 관련 상태 및 평가 상태의 환자는 fMRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴로피드백에 의해 활성화되는 피질 영역에 대한 설명
기간: 20일
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뇌파 검사로 측정
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20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백 신념 설문지(BBQ)
기간: 20일
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만성 요통에 대한 환자의 믿음을 설명하는 14개 항목이 포함된 자동 설문지.
점수가 높을수록 믿음이 더 부정적입니다.
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20일
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FABQ(공포 회피 신념 설문지)
기간: 20일
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직업 활동 및 신체 활동과 관련하여 우려 및 회피를 설명하는 16개 항목이 포함된 자동 설문지.
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20일
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 20일
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요통 환자의 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 척도.
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20일
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대처 전략 설문지(CSQ)
기간: 20일
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통증, 특히 요통에 특정한 대처 전략을 평가하는 21개 항목이 포함된 자동 설문지
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20일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 20일
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불안 우울 장애를 감지하는 데 사용되는 14개 항목이 포함된 자동 설문지.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것입니다.
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20일
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퀘벡 요추 통증의 척도
기간: 20일
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일상 생활의 간단한 행동에 대한 요통의 기능적 영향을 측정하는 데 사용되는 20개 항목이 포함된 자동 설문지.
점수가 높을수록 요통이 기능에 상당한 영향을 미칩니다.
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20일
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탬파 규모
기간: 20일
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통증을 유발하거나 증가시키거나 부상을 유발하거나 악화시키는 것으로 간주되는 활동의 회피로 이어지는 통증과 관련된 운동공포증(공포 및 공포)의 수준을 추정하는 데 사용되는 17개 항목이 포함된 자동 설문지.
점수가 높을수록 운동 공포증 수준이 높습니다.
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20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Dupeyron, MD, Nîmes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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