無機硝酸塩と OSA
2021年4月26日 更新者：Darren P Casey、University of Iowa
閉塞性睡眠時無呼吸症患者における急性ビーツジュースの補給と末梢のケモレフレックス感受性
この研究の主な目的は、急性ビーツジュースの補給が、閉塞性睡眠時無呼吸患者の末梢化学反射感受性を低下させるかどうかを判断することです.
すべての被験者は、3回の独立した研究訪問で、低用量（BRL）、高用量（BRH）、およびプラセボ（BRP）のビートルートジュースをランダムに消費します。
ビートルート ジュースも血流を改善するため、研究者は頸動脈化学受容体への血流も測定します。
調査の概要
詳細な説明
ビートルート ジュースを毎日 4 週間補給すると、急性低酸素症に対して「正常な」反応を示す健康な高齢者の末梢性ケモレフレックス感受性が低下します。
閉塞性睡眠時無呼吸の患者は、末梢の化学反射感受性が誇張されています。
ビーツジュースの補給が閉塞性睡眠時無呼吸患者の末梢化学療法感受性を低下させるかどうかは不明のままです.
さらに、末梢化学受容体への血流が増加すると、感度が低下します。
ビーツジュースが血流を改善することを考えると、研究者は安静時と低酸素時の総頸動脈の血流も測定します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Medical Education Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OSAグループ：軽度から中等度のOSAと最近診断された患者
- 対照群：健常者
除外基準:
- 心臓病の診断
- 糖尿病の診断
- 自律神経障害の診断
- 腎臓病の診断
- 中枢性睡眠時無呼吸症候群の診断
- 30分を超える定期的な身体活動 週3日
- 体格指数≧40kg/m2
- 持続的気道陽圧装置の現在または以前の使用
- 現在のタバコの使用
- 現在処方されているホルモン補充療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビートルート ジュース ロー
被験者は、250mg の無機硝酸塩と 20mg の亜硝酸塩を含むビートルート ジュースを 120ml のボトル入り飲料水に溶解して摂取します。
末梢化学反射感受性および総頸動脈血流は、補充の前後に評価されます。
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ビーツジュースを被験者に投与する前。
ビーツジュースを被験者に投与した後。
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実験的：ビートルート ジュース ハイ
被験者は、500mg の無機硝酸塩と 40mg の亜硝酸塩を含むビートルート ジュースを 120ml のボトル入り飲料水に溶解して摂取します。
末梢化学反射感受性および総頸動脈血流は、補充の前後に評価されます。
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ビーツジュースを被験者に投与する前。
ビーツジュースを被験者に投与した後。
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アクティブコンパレータ：ビートルート ジュース プラセボ
被験者は、無機硝酸塩と亜硝酸塩を含まないビートルート ジュースを 120ml のボトル入り飲料水に溶かして摂取します。
末梢化学反射感受性および総頸動脈血流は、補充の前後に評価されます。
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ビーツジュースを被験者に投与する前。
ビーツジュースを被験者に投与した後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢化学反射感受性の変化
時間枠：すべてのサプリメントを摂取する前後（3時間以内）
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急性低酸素症に対する換気反応は、ニューモタコメーターを介して測定されます。
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すべてのサプリメントを摂取する前後（3時間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総頸動脈血流の変化
時間枠：すべてのサプリメントを摂取する前後（3時間以内）
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ドップラー超音波を介して測定された低酸素前および低酸素中の総頸動脈を通る血流
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すべてのサプリメントを摂取する前後（3時間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Darren P Casey, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月12日
一次修了 (実際)
2020年3月6日
研究の完了 (実際)
2020年3月6日
試験登録日
最初に提出
2019年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。