Anorganický dusičnan a OSA
26. dubna 2021 aktualizováno: Darren P Casey, University of Iowa
Akutní suplementace šťávy z červené řepy a citlivost periferního chemoflexu u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda akutní suplementace šťávy z červené řepy snižuje periferní chemoreflexní citlivost u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Všichni jedinci budou konzumovat šťávu z červené řepy s nízkou dávkou (BRL), vyšší dávkou (BRH) a placebem (BRP) náhodně na třech nezávislých studijních návštěvách.
Šťáva z červené řepy také zlepšuje průtok krve, takže vyšetřovatelé budou také měřit průtok krve do karotidových chemoreceptorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Čtyřtýdenní suplementace šťávy z červené řepy denně snižuje citlivost periferního chemoreflexu u zdravých starších dospělých, kteří mají „normální“ reakce na akutní hypoxii.
Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe mají přehnanou periferní chemoreflexní citlivost.
Zůstává neznámé, zda suplementace šťávy z červené řepy snižuje periferní chemoreflexní citlivost u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Navíc zvýšení průtoku krve do periferních chemoreceptorů snižuje citlivost.
Vzhledem k tomu, že šťáva z červené řepy zlepšuje průtok krve, vyšetřovatelé budou také měřit průtok krve společnou karotidou v klidu a během hypoxie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Medical Education Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina OSA: pacienti nedávno diagnostikovaní s mírnou až středně těžkou OSA
- Kontrolní skupina: zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza onemocnění srdce
- Diagnóza cukrovky
- Diagnostika jakýchkoli autonomních poruch
- Diagnóza onemocnění ledvin
- Diagnostika centrální spánkové apnoe
- Pravidelná fyzická aktivita přesahující 30 minut 3 dny/týden
- Index tělesné hmotnosti ≥40 kg/m2
- Současné nebo dřívější použití přístroje na kontinuální přetlak v dýchacích cestách
- Současné užívání tabáku
- V současné době předepsaná hormonální substituční terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šťáva z červené řepy nízká
Subjekty budou konzumovat šťávu z červené řepy obsahující 250 mg anorganického dusičnanu a 20 mg dusitanu rozpuštěného ve 120 ml balené vody.
Před a po suplementaci bude hodnocena citlivost periferního chemoreflexu i průtok krve společnou karotidou.
|
Před podáním šťávy z červené řepy subjektům.
Po podání šťávy z červené řepy subjektům.
|
|
Experimentální: Šťáva z červené řepy vysoká
Subjekty budou konzumovat šťávu z červené řepy obsahující 500 mg anorganického dusičnanu a 40 mg dusitanu rozpuštěného ve 120 ml balené vody.
Před a po suplementaci bude hodnocena citlivost periferního chemoreflexu i průtok krve společnou karotidou.
|
Před podáním šťávy z červené řepy subjektům.
Po podání šťávy z červené řepy subjektům.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo šťávy z červené řepy
Subjekty budou konzumovat šťávu z červené řepy bez anorganických dusičnanů a dusitanů rozpuštěných ve 120 ml balené vody.
Před a po suplementaci bude hodnocena citlivost periferního chemoreflexu i průtok krve společnou karotidou.
|
Před podáním šťávy z červené řepy subjektům.
Po podání šťávy z červené řepy subjektům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny citlivosti periferního chemoreflexu
Časové okno: Před a po konzumaci všech doplňků (do tří hodin)
|
Ventilační odpověď na akutní hypoxii bude měřena pomocí pneumotachometru.
|
Před a po konzumaci všech doplňků (do tří hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v průtoku krve společnou karotidou
Časové okno: Před a po konzumaci všech doplňků (do tří hodin)
|
Průtok krve společnou karotidou před a během hypoxie měřený pomocí Dopplerova ultrazvuku
|
Před a po konzumaci všech doplňků (do tří hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201812786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .