Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oorganiskt nitrat och OSA

26 april 2021 uppdaterad av: Darren P Casey, University of Iowa

Akut tillskott av rödbetsjuice och perifer kemoreflexkänslighet hos patienter med obstruktiv sömnapné

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om akut tillskott av rödbetsjuice minskar perifer kemoreflexkänslighet hos patienter med obstruktiv sömnapné. Alla försökspersoner kommer att konsumera lågdos (BRL), högre dos (BRH) och placebo (BRP) rödbetsjuice slumpmässigt vid tre oberoende studiebesök. Rödbetsjuice förbättrar också blodflödet, så utredarna kommer också att mäta blodflödet till kemoreceptorerna i karotisen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyra veckors dagligt tillskott av rödbetsjuice minskar perifer kemoreflex-känslighet hos friska äldre vuxna som har "normala" svar på akut hypoxi. Patienter med obstruktiv sömnapné har överdriven perifer kemoreflexkänslighet. Det är fortfarande okänt om tillskott av rödbetsjuice minskar perifer kemoreflexkänslighet hos patienter med obstruktiv sömnapné. Dessutom minskar ökat blodflöde till de perifera kemoreceptorerna känsligheten. Med tanke på att rödbetsjuice förbättrar blodflödet, kommer utredarna också att mäta blodflödet i halspulsådern i vila och under hypoxi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Medical Education Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OSA-grupp: patienter som nyligen diagnostiserats med mild till måttlig OSA
  • Kontrollgrupp: friska individer

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av hjärtsjukdom
  • Diagnos av diabetes
  • Diagnos av eventuella autonoma störningar
  • Diagnos av njursjukdom
  • Diagnos av central sömnapné
  • Regelbunden fysisk aktivitet överstigande 30 minuter 3 dagar/vecka
  • Ett body mass index ≥40 kg/m2
  • Nuvarande eller tidigare användning av en kontinuerlig övertrycksmaskin
  • Aktuell tobaksanvändning
  • För närvarande ordinerad hormonbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rödbetsjuice Låg
Försökspersonerna kommer att konsumera rödbetsjuice som innehåller 250 mg oorganiskt nitrat och 20 mg nitrit löst i 120 ml vatten på flaska. Perifer kemoreflexkänslighet samt blodflödet i halspulsådern kommer att bedömas före och efter tillskott.
Kosttillskott: Pre-rödbetsjuice tillskott
Innan du administrerar rödbetsjuice till försökspersoner.
Kosttillskott: Tillskott efter rödbetsjuice
Efter administrering av rödbetsjuice till försökspersoner.
Experimentell: Rödbetsjuice hög
Försökspersonerna kommer att konsumera rödbetsjuice som innehåller 500 mg oorganiskt nitrat och 40 mg nitrit löst i 120 ml vatten på flaska. Perifer kemoreflexkänslighet samt blodflödet i halspulsådern kommer att bedömas före och efter tillskott.
Kosttillskott: Pre-rödbetsjuice tillskott
Innan du administrerar rödbetsjuice till försökspersoner.
Kosttillskott: Tillskott efter rödbetsjuice
Efter administrering av rödbetsjuice till försökspersoner.
Aktiv komparator: Rödbetsjuice Placebo
Försökspersonerna kommer att konsumera rödbetsjuice utan oorganiskt nitrat och nitrit löst i 120 ml vatten på flaska. Perifer kemoreflexkänslighet samt blodflödet i halspulsådern kommer att bedömas före och efter tillskott.
Kosttillskott: Pre-rödbetsjuice tillskott
Innan du administrerar rödbetsjuice till försökspersoner.
Kosttillskott: Tillskott efter rödbetsjuice
Efter administrering av rödbetsjuice till försökspersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i perifer kemoreflex-känslighet
Tidsram: Före och efter intag av alla kosttillskott (inom tre timmar)
Ventilationssvaret på akut hypoxi kommer att mätas via pneumotachometer.
Före och efter intag av alla kosttillskott (inom tre timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodflödet i halspulsådern
Tidsram: Före och efter intag av alla kosttillskott (inom tre timmar)
Blodflöde genom den gemensamma halspulsådern före och under hypoxi uppmätt via Doppler ultraljud
Före och efter intag av alla kosttillskott (inom tre timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Darren P Casey, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201812786

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera