Anorganisches Nitrat und OSA
26. April 2021 aktualisiert von: Darren P Casey, University of Iowa
Akute Rote-Bete-Saft-Supplementierung und periphere Chemoreflex-Empfindlichkeit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Der Hauptzweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine akute Rote-Beete-Saft-Supplementierung die periphere Chemoreflexempfindlichkeit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe reduziert.
Alle Probanden werden bei drei unabhängigen Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip niedrig dosierten (BRL), höher dosierten (BRH) und Placebo (BRP) Rote-Bete-Saft konsumieren.
Rote-Bete-Saft verbessert auch den Blutfluss, daher werden die Forscher auch den Blutfluss zu den Karotis-Chemorezeptoren messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine vierwöchige tägliche Supplementierung mit Rote-Bete-Saft reduziert die periphere Chemoreflexempfindlichkeit bei gesunden älteren Erwachsenen, die „normal“ auf akute Hypoxie reagieren.
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe haben eine übertriebene periphere Chemoreflexempfindlichkeit.
Es bleibt unbekannt, ob eine Supplementierung mit Rote-Bete-Saft die periphere Chemoreflexempfindlichkeit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe verringert.
Zusätzlich verringert eine Erhöhung des Blutflusses zu den peripheren Chemorezeptoren die Empfindlichkeit.
Da Rote-Beete-Saft die Durchblutung verbessert, messen die Forscher auch die Durchblutung der Halsschlagader im Ruhezustand und während Hypoxie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Medical Education Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OSA-Gruppe: Patienten mit kürzlich diagnostizierter leichter bis mittelschwerer OSA
- Kontrollgruppe: Gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Herzerkrankungen
- Diagnose von Diabetes
- Diagnose von autonomen Störungen
- Diagnose einer Nierenerkrankung
- Diagnose der zentralen Schlafapnoe
- Regelmäßige körperliche Aktivität von mehr als 30 Minuten an 3 Tagen/Woche
- Ein Body-Mass-Index ≥40 kg/m2
- Aktuelle oder frühere Verwendung eines Geräts mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck
- Aktueller Tabakkonsum
- Derzeit verschriebene Hormonersatztherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rote-Bete-Saft niedrig
Die Probanden konsumieren Rote-Bete-Saft, der 250 mg anorganisches Nitrat und 20 mg Nitrit enthält, gelöst in 120 ml abgefülltem Wasser.
Die periphere Chemoreflexempfindlichkeit sowie der Blutfluss in der Halsschlagader werden vor und nach der Supplementierung beurteilt.
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Vor der Verabreichung von Rote-Bete-Saft an Probanden.
Nach Verabreichung von Rote-Bete-Saft an Probanden.
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Experimental: Rote-Bete-Saft hoch
Die Probanden konsumieren Rote-Bete-Saft mit 500 mg anorganischem Nitrat und 40 mg Nitrit, gelöst in 120 ml abgefülltem Wasser.
Die periphere Chemoreflexempfindlichkeit sowie der Blutfluss in der Halsschlagader werden vor und nach der Supplementierung beurteilt.
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Vor der Verabreichung von Rote-Bete-Saft an Probanden.
Nach Verabreichung von Rote-Bete-Saft an Probanden.
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Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft Placebo
Die Probanden konsumieren Rote-Bete-Saft ohne anorganisches Nitrat und Nitrit, gelöst in 120 ml abgefülltem Wasser.
Die periphere Chemoreflexempfindlichkeit sowie der Blutfluss in der Halsschlagader werden vor und nach der Supplementierung beurteilt.
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Vor der Verabreichung von Rote-Bete-Saft an Probanden.
Nach Verabreichung von Rote-Bete-Saft an Probanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der peripheren Chemoreflexempfindlichkeit
Zeitfenster: Vor und nach dem Verzehr aller Nahrungsergänzungsmittel (innerhalb von drei Stunden)
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Die Atmungsreaktion auf akute Hypoxie wird mit einem Pneumotachometer gemessen.
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Vor und nach dem Verzehr aller Nahrungsergänzungsmittel (innerhalb von drei Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Blutfluss der Halsschlagader
Zeitfenster: Vor und nach dem Verzehr aller Nahrungsergänzungsmittel (innerhalb von drei Stunden)
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Durch Doppler-Ultraschall gemessener Blutfluss durch die A. carotis communis vor und während der Hypoxie
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Vor und nach dem Verzehr aller Nahrungsergänzungsmittel (innerhalb von drei Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201812786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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