Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nitrato inorganico e OSA

26 aprile 2021 aggiornato da: Darren P Casey, University of Iowa

Integrazione acuta di succo di barbabietola e sensibilità periferica al chemoreflex nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'integrazione acuta di succo di barbabietola riduce la sensibilità periferica del chemoreflex nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno. Tutti i soggetti consumeranno succo di barbabietola a basso dosaggio (BRL), ad alto dosaggio (BRH) e placebo (BRP) in modo casuale durante tre visite di studio indipendenti. Il succo di barbabietola migliora anche il flusso sanguigno, quindi gli investigatori misureranno anche il flusso sanguigno ai chemocettori carotidei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quattro settimane di supplementazione giornaliera di succo di barbabietola riducono la sensibilità del chemoreflex periferico negli anziani sani che hanno risposte "normali" all'ipossia acuta. I pazienti con apnea ostruttiva del sonno hanno una sensibilità chemoreflex periferica esagerata. Non è noto se l'integrazione di succo di barbabietola riduca la sensibilità del chemoreflex periferico nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno. Inoltre, l'aumento del flusso sanguigno ai chemocettori periferici riduce la sensibilità. Dato che il succo di barbabietola migliora il flusso sanguigno, gli investigatori misureranno anche il flusso sanguigno dell'arteria carotide comune a riposo e durante l'ipossia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Medical Education Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo OSA: pazienti recentemente diagnosticati con OSA da lieve a moderato
  • Gruppo di controllo: individui sani

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie cardiache
  • Diagnosi di diabete
  • Diagnosi di eventuali disturbi autonomici
  • Diagnosi di malattia renale
  • Diagnosi di apnea notturna centrale
  • Attività fisica regolare superiore a 30 minuti 3 giorni/settimana
  • Un indice di massa corporea ≥40 kg/m2
  • Uso attuale o precedente di una macchina a pressione positiva continua delle vie aeree
  • Consumo attuale di tabacco
  • Terapia ormonale sostitutiva attualmente prescritta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo Di Barbabietola Basso
I soggetti consumeranno succo di barbabietola contenente 250 mg di nitrato inorganico e 20 mg di nitrito disciolti in 120 ml di acqua in bottiglia. La sensibilità del chemoreflex periferico e il flusso sanguigno dell'arteria carotide comune saranno valutati prima e dopo l'integrazione.
Integratore alimentare: Supplemento di succo pre-barbabietola
Prima di somministrare succo di barbabietola ai soggetti.
Integratore alimentare: Supplementazione di succo di barbabietola
Dopo aver somministrato succo di barbabietola ai soggetti.
Sperimentale: Succo Di Barbabietola Alto
I soggetti consumeranno succo di barbabietola contenente 500 mg di nitrato inorganico e 40 mg di nitrito disciolti in 120 ml di acqua in bottiglia. La sensibilità del chemoreflex periferico e il flusso sanguigno dell'arteria carotide comune saranno valutati prima e dopo l'integrazione.
Integratore alimentare: Supplemento di succo pre-barbabietola
Prima di somministrare succo di barbabietola ai soggetti.
Integratore alimentare: Supplementazione di succo di barbabietola
Dopo aver somministrato succo di barbabietola ai soggetti.
Comparatore attivo: Placebo Succo Di Barbabietola
I soggetti consumeranno succo di barbabietola privo di nitrati inorganici e nitriti disciolti in 120 ml di acqua in bottiglia. La sensibilità del chemoreflex periferico e il flusso sanguigno dell'arteria carotide comune saranno valutati prima e dopo l'integrazione.
Integratore alimentare: Supplemento di succo pre-barbabietola
Prima di somministrare succo di barbabietola ai soggetti.
Integratore alimentare: Supplementazione di succo di barbabietola
Dopo aver somministrato succo di barbabietola ai soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella sensibilità periferica del chemoreflex
Lasso di tempo: Prima e dopo aver consumato tutti gli integratori (entro tre ore)
La risposta ventilatoria all'ipossia acuta sarà misurata tramite pneumotacometro.
Prima e dopo aver consumato tutti gli integratori (entro tre ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arteria carotide comune
Lasso di tempo: Prima e dopo aver consumato tutti gli integratori (entro tre ore)
Flusso sanguigno attraverso l'arteria carotide comune prima e durante l'ipossia misurato tramite ecografia Doppler
Prima e dopo aver consumato tutti gli integratori (entro tre ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Investigatori

  • Investigatore principale: Darren P Casey, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201812786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi