Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäorgaaninen nitraatti ja OSA

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Darren P Casey, University of Iowa

Akuutti punajuurimehulisä ja perifeerinen kemorefleksiherkkyys potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, vähentääkö akuutti punajuurimehun lisäys perifeeristä kemorefleksiherkkyyttä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea. Kaikki koehenkilöt nauttivat pieniannoksista (BRL), korkeamman annoksen (BRH) ja lumelääkettä (BRP) punajuurimehua satunnaisesti kolmella riippumattomalla tutkimuskäynnillä. Punajuurimehu parantaa myös verenkiertoa, joten tutkijat mittaavat myös verenkiertoa kaulavaltimon kemoreseptoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljän viikon päivittäinen punajuurimehun lisäys vähentää perifeeristä kemorefleksiherkkyyttä terveillä iäkkäillä aikuisilla, joilla on "normaalit" vasteet akuuttiin hypoksiaan. Obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla on liioiteltu perifeerinen kemorefleksiherkkyys. Ei tiedetä, vähentääkö punajuurimehun lisäys perifeeristä kemorefleksiherkkyyttä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea. Lisäksi verenvirtauksen lisääminen perifeerisiin kemoreseptoreihin vähentää herkkyyttä. Koska punajuurimehu parantaa verenkiertoa, tutkijat mittaavat myös yhteisen kaulavaltimon verenkiertoa levossa ja hypoksian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Medical Education Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OSA-ryhmä: potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu lievä tai keskivaikea OSA
  • Kontrolliryhmä: terveet yksilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairauksien diagnoosi
  • Diabeteksen diagnoosi
  • Kaikkien autonomisten häiriöiden diagnoosi
  • Munuaissairauden diagnoosi
  • Sentraalisen uniapnean diagnoosi
  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus yli 30 minuuttia 3 päivää/viikko
  • Painoindeksi ≥40 kg/m2
  • Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painelaitteen nykyinen tai entinen käyttö
  • Nykyinen tupakan käyttö
  • Tällä hetkellä määrätty hormonikorvaushoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punajuurimehu alhainen
Koehenkilöt nauttivat punajuurimehua, joka sisältää 250 mg epäorgaanista nitraattia ja 20 mg nitriittiä liuotettuna 120 ml:aan pullotettua vettä. Perifeerinen kemorefleksiherkkyys sekä yhteisen kaulavaltimon verenvirtaus arvioidaan ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
Ravintolisä: Ennen punajuurimehua
Ennen punajuurimehun antamista koehenkilöille.
Ravintolisä: Punajuuren jälkeinen mehulisäys
Punajuurimehun antamisen jälkeen koehenkilöille.
Kokeellinen: Punajuurimehu korkea
Koehenkilöt nauttivat punajuurimehua, joka sisältää 500 mg epäorgaanista nitraattia ja 40 mg nitriittiä liuotettuna 120 ml:aan pullotettua vettä. Perifeerinen kemorefleksiherkkyys sekä yhteisen kaulavaltimon verenvirtaus arvioidaan ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
Ravintolisä: Ennen punajuurimehua
Ennen punajuurimehun antamista koehenkilöille.
Ravintolisä: Punajuuren jälkeinen mehulisäys
Punajuurimehun antamisen jälkeen koehenkilöille.
Active Comparator: Punajuurimehu Placebo
Koehenkilöt nauttivat punajuurimehua, jossa ei ole epäorgaanista nitraattia ja nitriittiä liuotettuna 120 ml:aan pullotettua vettä. Perifeerinen kemorefleksiherkkyys sekä yhteisen kaulavaltimon verenvirtaus arvioidaan ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
Ravintolisä: Ennen punajuurimehua
Ennen punajuurimehun antamista koehenkilöille.
Ravintolisä: Punajuuren jälkeinen mehulisäys
Punajuurimehun antamisen jälkeen koehenkilöille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perifeerisessä kemorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kaikkien lisäravinteiden nauttimisen (kolmen tunnin sisällä)
Hengitysvaste akuuttiin hypoksiaan mitataan pneumotakometrillä.
Ennen ja jälkeen kaikkien lisäravinteiden nauttimisen (kolmen tunnin sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yhteisen kaulavaltimon verenkierrossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kaikkien lisäravinteiden nauttimisen (kolmen tunnin sisällä)
Veren virtaus yhteisen kaulavaltimon läpi ennen hypoksiaa ja sen aikana mitattuna Doppler-ultraäänellä
Ennen ja jälkeen kaikkien lisäravinteiden nauttimisen (kolmen tunnin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Darren P Casey, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201812786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa