Nitrato Inorgânico e OSA
26 de abril de 2021 atualizado por: Darren P Casey, University of Iowa
Suplementação aguda com suco de beterraba e sensibilidade quimiorreflexa periférica em pacientes com apneia obstrutiva do sono
O principal objetivo deste estudo é determinar se a suplementação aguda de suco de beterraba reduz a sensibilidade quimiorreflexa periférica em pacientes com apneia obstrutiva do sono.
Todos os indivíduos consumirão suco de beterraba em dose baixa (BRL), dose mais alta (BRH) e placebo (BRP) aleatoriamente em três visitas de estudo independentes.
O suco de beterraba também melhora o fluxo sanguíneo, portanto, os investigadores também medirão o fluxo sanguíneo para os quimiorreceptores carotídeos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quatro semanas de suplementação diária de suco de beterraba reduz a sensibilidade quimiorreflexa periférica em idosos saudáveis que têm respostas 'normais' à hipóxia aguda.
Pacientes com apneia obstrutiva do sono têm sensibilidade quimiorreflexa periférica exagerada.
Ainda não se sabe se a suplementação com suco de beterraba reduz a sensibilidade quimiorreflexa periférica em pacientes com apneia obstrutiva do sono.
Além disso, o aumento do fluxo sanguíneo para os quimiorreceptores periféricos reduz a sensibilidade.
Dado que o suco de beterraba melhora o fluxo sanguíneo, os pesquisadores também medirão o fluxo sanguíneo da artéria carótida comum em repouso e durante a hipóxia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Medical Education Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo AOS: pacientes recentemente diagnosticados com AOS leve a moderada
- Grupo controle: indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença cardíaca
- Diagnóstico de diabetes
- Diagnóstico de quaisquer distúrbios autonômicos
- Diagnóstico de doença renal
- Diagnóstico de apneia central do sono
- Atividade física regular superior a 30 minutos 3 dias/semana
- Um índice de massa corporal ≥40 kg/m2
- Uso atual ou anterior de uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas
- Uso atual de tabaco
- Terapia de reposição hormonal atualmente prescrita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco de Beterraba Baixo
Os indivíduos consumirão suco de beterraba contendo 250mg de nitrato inorgânico e 20mg de nitrito dissolvido em 120ml de água engarrafada.
A sensibilidade do quimiorreflexo periférico, bem como o fluxo sanguíneo da artéria carótida comum, serão avaliados antes e após a suplementação.
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Antes de administrar suco de beterraba a indivíduos.
Após a administração de suco de beterraba aos indivíduos.
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Experimental: Suco de Beterraba Alto
Os indivíduos consumirão suco de beterraba contendo 500mg de nitrato inorgânico e 40mg de nitrito dissolvido em 120ml de água engarrafada.
A sensibilidade do quimiorreflexo periférico, bem como o fluxo sanguíneo da artéria carótida comum, serão avaliados antes e após a suplementação.
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Antes de administrar suco de beterraba a indivíduos.
Após a administração de suco de beterraba aos indivíduos.
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Comparador Ativo: Suco De Beterraba Placebo
Os indivíduos consumirão suco de beterraba sem nitrato inorgânico e nitrito dissolvido em 120ml de água engarrafada.
A sensibilidade do quimiorreflexo periférico, bem como o fluxo sanguíneo da artéria carótida comum, serão avaliados antes e após a suplementação.
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Antes de administrar suco de beterraba a indivíduos.
Após a administração de suco de beterraba aos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sensibilidade do quimiorreflexo periférico
Prazo: Antes e depois de consumir todos os suplementos (dentro de três horas)
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A resposta ventilatória à hipóxia aguda será medida via pneumotacômetro.
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Antes e depois de consumir todos os suplementos (dentro de três horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no fluxo sanguíneo da artéria carótida comum
Prazo: Antes e depois de consumir todos os suplementos (dentro de três horas)
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Fluxo sanguíneo através da artéria carótida comum antes e durante a hipóxia medido por meio de ultrassom Doppler
|
Antes e depois de consumir todos os suplementos (dentro de três horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201812786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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