Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uorganisk nitrat og OSA

26. april 2021 opdateret af: Darren P Casey, University of Iowa

Akut rødbedejuicetilskud og perifer kemorefleksfølsomhed hos patienter med obstruktiv søvnapnø

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilskud af akut rødbedejuice reducerer perifer kemorefleksfølsomhed hos patienter med obstruktiv søvnapnø. Alle forsøgspersoner vil indtage lavdosis (BRL), højere dosis (BRH) og placebo (BRP) rødbedejuice tilfældigt på tre uafhængige undersøgelsesbesøg. Rødbedejuice forbedrer også blodgennemstrømningen, således vil efterforskerne også måle blodgennemstrømningen til carotis kemoreceptorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire ugers dagligt tilskud af rødbedejuice reducerer perifer kemoreflex-følsomhed hos raske ældre voksne, som har 'normale' reaktioner på akut hypoxi. Patienter med obstruktiv søvnapnø har overdreven perifer kemorefleksfølsomhed. Det er stadig ukendt, om tilskud af rødbedejuice reducerer perifer kemoreflex-følsomhed hos patienter med obstruktiv søvnapnø. Derudover reducerer øget blodgennemstrømning til de perifere kemoreceptorer følsomheden. I betragtning af at rødbedejuice forbedrer blodgennemstrømningen, vil efterforskerne også måle almindelig halspulsåreblodstrøm i hvile og under hypoxi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Medical Education Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSA-gruppe: patienter, der for nylig er diagnosticeret med mild til moderat OSA
  • Kontrolgruppe: raske personer

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hjertesygdomme
  • Diagnose af diabetes
  • Diagnose af eventuelle autonome lidelser
  • Diagnose af nyresygdom
  • Diagnose af central søvnapnø
  • Regelmæssig fysisk aktivitet over 30 minutter 3 dage om ugen
  • Et kropsmasseindeks ≥40 kg/m2
  • Nuværende eller tidligere brug af en maskine med kontinuerligt positivt luftvejstryk
  • Nuværende tobaksbrug
  • I øjeblikket ordineret hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rødbedejuice Lav
Forsøgspersonerne vil indtage rødbedejuice indeholdende 250mg uorganisk nitrat og 20mg nitrit opløst i 120ml flaskevand. Perifer kemorefleks sensitivitet samt almindelig halspulsåre blodgennemstrømning vil blive vurderet før og efter tilskud.
Kosttilskud: Pre-rødbedejuice tilskud
Før du administrerer rødbedejuice til forsøgspersoner.
Kosttilskud: Post-rødbedejuice tilskud
Efter indgivelse af rødbedejuice til forsøgspersoner.
Eksperimentel: Rødbedejuice høj
Forsøgspersonerne vil indtage rødbedejuice indeholdende 500 mg uorganisk nitrat og 40 mg nitrit opløst i 120 ml flaskevand. Perifer kemorefleks sensitivitet samt almindelig halspulsåre blodgennemstrømning vil blive vurderet før og efter tilskud.
Kosttilskud: Pre-rødbedejuice tilskud
Før du administrerer rødbedejuice til forsøgspersoner.
Kosttilskud: Post-rødbedejuice tilskud
Efter indgivelse af rødbedejuice til forsøgspersoner.
Aktiv komparator: Rødbedejuice Placebo
Forsøgspersoner vil indtage rødbedejuice uden uorganisk nitrat og nitrit opløst i 120 ml flaskevand. Perifer kemorefleks sensitivitet samt almindelig halspulsåre blodgennemstrømning vil blive vurderet før og efter tilskud.
Kosttilskud: Pre-rødbedejuice tilskud
Før du administrerer rødbedejuice til forsøgspersoner.
Kosttilskud: Post-rødbedejuice tilskud
Efter indgivelse af rødbedejuice til forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i perifer kemorefleksfølsomhed
Tidsramme: Før og efter indtagelse af alle kosttilskud (inden for tre timer)
Den ventilatoriske respons på akut hypoxi vil blive målt via pneumotachometer.
Før og efter indtagelse af alle kosttilskud (inden for tre timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodgennemstrømningen i halspulsåren
Tidsramme: Før og efter indtagelse af alle kosttilskud (inden for tre timer)
Blodgennemstrømning gennem halspulsåren før og under hypoxi målt via Doppler-ultralyd
Før og efter indtagelse af alle kosttilskud (inden for tre timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darren P Casey, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201812786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner