Nitrato inorgánico y AOS
26 de abril de 2021 actualizado por: Darren P Casey, University of Iowa
Suplementación aguda de jugo de remolacha y sensibilidad quimiorrefleja periférica en pacientes con apnea obstructiva del sueño
El objetivo principal de este estudio es determinar si la suplementación aguda con jugo de remolacha reduce la sensibilidad quimiorrefleja periférica en pacientes con apnea obstructiva del sueño.
Todos los sujetos consumirán jugo de remolacha de dosis baja (BRL), dosis más alta (BRH) y placebo (BRP) al azar en tres visitas de estudio independientes.
El jugo de remolacha también mejora el flujo sanguíneo, por lo que los investigadores también medirán el flujo sanguíneo a los quimiorreceptores carotídeos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuatro semanas de suplementos diarios de jugo de remolacha reducen la sensibilidad quimiorrefleja periférica en adultos mayores sanos que tienen respuestas "normales" a la hipoxia aguda.
Los pacientes con apnea obstructiva del sueño tienen una sensibilidad quimiorrefleja periférica exagerada.
Aún se desconoce si la suplementación con jugo de remolacha reduce la sensibilidad quimiorrefleja periférica en pacientes con apnea obstructiva del sueño.
Además, el aumento del flujo sanguíneo a los quimiorreceptores periféricos reduce la sensibilidad.
Dado que el jugo de remolacha mejora el flujo sanguíneo, los investigadores también medirán el flujo sanguíneo de la arteria carótida común en reposo y durante la hipoxia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Medical Education Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo OSA: pacientes recientemente diagnosticados con OSA leve a moderado
- Grupo de control: individuos sanos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades del corazón
- Diagnóstico de diabetes
- Diagnóstico de cualquier trastorno autonómico.
- Diagnóstico de enfermedad renal
- Diagnóstico de la apnea central del sueño
- Actividad física regular superior a 30 minutos 3 días a la semana
- Un índice de masa corporal ≥40 kg/m2
- Uso actual o anterior de una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias
- Consumo actual de tabaco
- Terapia de reemplazo hormonal prescrita actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Zumo de Remolacha Bajo
Los sujetos consumirán jugo de remolacha que contiene 250 mg de nitrato inorgánico y 20 mg de nitrito disueltos en 120 ml de agua embotellada.
La sensibilidad del quimiorreflejo periférico, así como el flujo sanguíneo de la arteria carótida común, se evaluarán antes y después de la suplementación.
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Antes de administrar jugo de remolacha a los sujetos.
Después de administrar jugo de remolacha a los sujetos.
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Experimental: Jugo de Remolacha Alto
Los sujetos consumirán jugo de remolacha que contiene 500 mg de nitrato inorgánico y 40 mg de nitrito disueltos en 120 ml de agua embotellada.
La sensibilidad del quimiorreflejo periférico, así como el flujo sanguíneo de la arteria carótida común, se evaluarán antes y después de la suplementación.
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Antes de administrar jugo de remolacha a los sujetos.
Después de administrar jugo de remolacha a los sujetos.
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Comparador activo: Placebo de jugo de remolacha
Los sujetos consumirán jugo de remolacha sin nitrato inorgánico y nitrito disuelto en agua embotellada de 120 ml.
La sensibilidad del quimiorreflejo periférico, así como el flujo sanguíneo de la arteria carótida común, se evaluarán antes y después de la suplementación.
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Antes de administrar jugo de remolacha a los sujetos.
Después de administrar jugo de remolacha a los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la sensibilidad quimiorrefleja periférica
Periodo de tiempo: Antes y después de consumir todos los suplementos (dentro de las tres horas)
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La respuesta ventilatoria a la hipoxia aguda se medirá mediante un neumotacómetro.
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Antes y después de consumir todos los suplementos (dentro de las tres horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el flujo sanguíneo de la arteria carótida común
Periodo de tiempo: Antes y después de consumir todos los suplementos (dentro de las tres horas)
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Flujo sanguíneo a través de la arteria carótida común antes y durante la hipoxia medido mediante ecografía Doppler
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Antes y después de consumir todos los suplementos (dentro de las tres horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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