Nitrate inorganique et OSA
26 avril 2021 mis à jour par: Darren P Casey, University of Iowa
Supplémentation aiguë en jus de betterave et sensibilité chimioréflexe périphérique chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Le but principal de cette étude est de déterminer si la supplémentation aiguë en jus de betterave rouge réduit la sensibilité périphérique aux chémoréflexes chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Tous les sujets consommeront du jus de betterave à faible dose (BRL), à dose élevée (BRH) et placebo (BRP) au hasard lors de trois visites d'étude indépendantes.
Le jus de betterave améliore également le flux sanguin. Ainsi, les chercheurs mesureront également le flux sanguin vers les chimiorécepteurs carotidiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quatre semaines de supplémentation quotidienne en jus de betterave réduisent la sensibilité périphérique aux chimioréflexes chez les personnes âgées en bonne santé qui ont des réponses «normales» à l'hypoxie aiguë.
Les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil ont une sensibilité chimioréflexe périphérique exagérée.
On ne sait toujours pas si la supplémentation en jus de betterave rouge réduit la sensibilité périphérique aux chémoréflexes chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
De plus, l'augmentation du flux sanguin vers les chimiorécepteurs périphériques réduit la sensibilité.
Étant donné que le jus de betterave améliore le flux sanguin, les chercheurs mesureront également le flux sanguin de l'artère carotide commune au repos et pendant l'hypoxie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Medical Education Building
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Groupe SAOS : patients récemment diagnostiqués avec un SAOS léger à modéré
- Groupe témoin : individus en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladie cardiaque
- Diagnostic du diabète
- Diagnostic de tout trouble autonome
- Diagnostic de la maladie rénale
- Diagnostic de l'apnée centrale du sommeil
- Activité physique régulière supérieure à 30 minutes 3 jours/semaine
- Un indice de masse corporelle ≥40 kg/m2
- Utilisation actuelle ou antérieure d'un appareil à pression positive continue
- Tabagisme actuel
- Traitement hormonal substitutif actuellement prescrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de betterave bas
Les sujets consommeront du jus de betterave contenant 250 mg de nitrate inorganique et 20 mg de nitrite dissous dans 120 ml d'eau en bouteille.
La sensibilité périphérique au chimioréflexe ainsi que le débit sanguin de l'artère carotide commune seront évalués avant et après la supplémentation.
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Avant d'administrer du jus de betterave aux sujets.
Après avoir administré du jus de betterave aux sujets.
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Expérimental: Jus de betterave élevé
Les sujets consommeront du jus de betterave contenant 500 mg de nitrate inorganique et 40 mg de nitrite dissous dans 120 ml d'eau en bouteille.
La sensibilité périphérique au chimioréflexe ainsi que le débit sanguin de l'artère carotide commune seront évalués avant et après la supplémentation.
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Avant d'administrer du jus de betterave aux sujets.
Après avoir administré du jus de betterave aux sujets.
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Comparateur actif: Jus de betterave Placebo
Les sujets consommeront du jus de betterave sans nitrate ni nitrite inorganique dissous dans 120 ml d'eau en bouteille.
La sensibilité périphérique au chimioréflexe ainsi que le débit sanguin de l'artère carotide commune seront évalués avant et après la supplémentation.
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Avant d'administrer du jus de betterave aux sujets.
Après avoir administré du jus de betterave aux sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la sensibilité chimioréflexe périphérique
Délai: Avant et après avoir consommé tous les suppléments (dans les trois heures)
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La réponse ventilatoire à l'hypoxie aiguë sera mesurée à l'aide d'un pneumotachomètre.
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Avant et après avoir consommé tous les suppléments (dans les trois heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du débit sanguin de l'artère carotide commune
Délai: Avant et après avoir consommé tous les suppléments (dans les trois heures)
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Débit sanguin dans l'artère carotide commune avant et pendant l'hypoxie mesuré par échographie Doppler
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Avant et après avoir consommé tous les suppléments (dans les trois heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
29 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201812786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .