무기 질산염 및 OSA
2021년 4월 26일 업데이트: Darren P Casey, University of Iowa
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 급성 비트 주스 보충 및 말초 Chemoreflex 민감도
이 연구의 주요 목적은 급성 비트 주스 보충이 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 말초 화학 반응 민감도를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
모든 피험자는 세 번의 독립적인 연구 방문에서 저용량(BRL), 고용량(BRH) 및 위약(BRP) 비트 주스를 무작위로 섭취합니다.
비트 주스는 또한 혈류를 개선하므로 조사관은 경동맥 화학수용기로의 혈류도 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
4주 동안 매일 비트 주스를 보충하면 급성 저산소증에 '정상적인' 반응을 보이는 건강한 노인의 말초 화학신경 민감성이 감소합니다.
폐쇄성 수면 무호흡증 환자는 과장된 말초 화학 반응 민감도를 보입니다.
비트 주스 보충이 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 말초 화학신경 민감성을 감소시키는지는 알려지지 않았습니다.
또한 말초 화학수용기로의 혈류 증가는 민감도를 감소시킵니다.
비트 주스가 혈류를 개선한다는 점을 감안할 때, 조사관은 또한 휴식 및 저산소 상태에서 총경동맥 혈류를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Medical Education Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OSA 그룹: 최근 경증에서 중등도 OSA 진단을 받은 환자
- 대조군: 건강한 개인
제외 기준:
- 심장병의 진단
- 당뇨병의 진단
- 모든 자율신경 장애의 진단
- 신장 질환의 진단
- 중추성 수면 무호흡증의 진단
- 주 3일 30분 이상의 규칙적인 신체활동
- 체질량 지수 ≥40kg/m2
- 지속적 양압기의 현재 또는 이전 사용
- 현재 담배 사용
- 현재 처방되는 호르몬 대체 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 뿌리 주스 낮음
대상자는 120ml 생수에 용해된 무기 질산염 250mg과 아질산염 20mg이 함유된 비트 주스를 섭취합니다.
말초 chemoreflex 감도뿐만 아니라 일반적인 경동맥 혈류는 보충 전후에 평가됩니다.
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피험자에게 비트 주스를 투여하기 전.
피험자에게 비트 주스를 투여한 후.
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실험적: 비트 뿌리 주스 높음
대상자는 500mg의 무기 질산염과 40mg의 아질산염이 함유된 비트 주스를 생수 120ml에 녹였습니다.
말초 chemoreflex 감도뿐만 아니라 일반적인 경동맥 혈류는 보충 전후에 평가됩니다.
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피험자에게 비트 주스를 투여하기 전.
피험자에게 비트 주스를 투여한 후.
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활성 비교기: 비트 뿌리 주스 위약
대상자는 120ml 생수에 용해된 무기 질산염과 아질산염이 없는 비트 주스를 섭취합니다.
말초 chemoreflex 감도뿐만 아니라 일반적인 경동맥 혈류는 보충 전후에 평가됩니다.
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피험자에게 비트 주스를 투여하기 전.
피험자에게 비트 주스를 투여한 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 chemoreflex 감도의 변화
기간: 모든 보충제 섭취 전후(3시간 이내)
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급성 저산소증에 대한 환기 반응은 pneumotachometer를 통해 측정됩니다.
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모든 보충제 섭취 전후(3시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총경동맥 혈류의 변화
기간: 모든 보충제 섭취 전후(3시간 이내)
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도플러 초음파를 통해 측정된 저산소증 전과 도중의 온목동맥을 통한 혈류
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모든 보충제 섭취 전후(3시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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