Неорганический нитрат и OSA
26 апреля 2021 г. обновлено: Darren P Casey, University of Iowa
Острый прием свекольного сока и периферическая чувствительность к хеморефлексу у пациентов с обструктивным апноэ во сне
Основная цель этого исследования - определить, снижает ли острое употребление свекольного сока периферическую чувствительность к хеморефлексу у пациентов с обструктивным апноэ во сне.
Все субъекты будут случайным образом потреблять низкую дозу (BRL), более высокую дозу (BRH) и плацебо (BRP) свекольного сока в течение трех независимых визитов исследования.
Свекольный сок также улучшает кровоток, поэтому исследователи также будут измерять приток крови к каротидным хеморецепторам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ежедневный прием свекольного сока в течение четырех недель снижает периферическую хеморефлексную чувствительность у здоровых пожилых людей с «нормальной» реакцией на острую гипоксию.
Пациенты с обструктивным апноэ сна имеют преувеличенную периферическую хеморефлексную чувствительность.
Остается неизвестным, снижает ли прием свекольного сока периферическую чувствительность к хеморефлексу у пациентов с обструктивным апноэ во сне.
Кроме того, увеличение притока крови к периферическим хеморецепторам снижает чувствительность.
Учитывая, что свекольный сок улучшает кровоток, исследователи также будут измерять кровоток в общей сонной артерии в покое и при гипоксии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Medical Education Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Группа СОАС: пациенты с недавно диагностированным СОАС легкой и средней степени тяжести.
- Контрольная группа: здоровые люди
Критерий исключения:
- Диагностика болезней сердца
- Диагностика диабета
- Диагностика любых вегетативных расстройств
- Диагностика заболеваний почек
- Диагностика центрального апноэ сна
- Регулярная физическая активность более 30 минут 3 дня в неделю
- Индекс массы тела ≥40 кг/м2
- Текущее или предыдущее использование аппарата постоянного положительного давления в дыхательных путях
- Текущее употребление табака
- Назначаемая в настоящее время заместительная гормональная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свекольный сок низкий
Субъекты будут потреблять свекольный сок, содержащий 250 мг неорганических нитратов и 20 мг нитритов, растворенных в 120 мл бутилированной воды.
Периферическая чувствительность к хеморефлексу, а также кровоток в общей сонной артерии будут оцениваться до и после приема добавки.
|
Перед введением субъектам свекольного сока.
После введения субъектам свекольного сока.
|
|
Экспериментальный: Свекольный сок Высокий
Субъекты будут потреблять свекольный сок, содержащий 500 мг неорганических нитратов и 40 мг нитритов, растворенных в 120 мл бутилированной воды.
Периферическая чувствительность к хеморефлексу, а также кровоток в общей сонной артерии будут оцениваться до и после приема добавки.
|
Перед введением субъектам свекольного сока.
После введения субъектам свекольного сока.
|
|
Активный компаратор: Свекольный сок Плацебо
Субъекты будут потреблять свекольный сок, не содержащий неорганических нитратов и нитритов, растворенный в 120 мл бутилированной воды.
Периферическая чувствительность к хеморефлексу, а также кровоток в общей сонной артерии будут оцениваться до и после приема добавки.
|
Перед введением субъектам свекольного сока.
После введения субъектам свекольного сока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения чувствительности периферического хеморефлекса
Временное ограничение: До и после приема всех добавок (в течение трех часов)
|
Вентиляционная реакция на острую гипоксию будет измеряться с помощью пневмотахометра.
|
До и после приема всех добавок (в течение трех часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кровотока в общей сонной артерии
Временное ограничение: До и после приема всех добавок (в течение трех часов)
|
Кровоток через общую сонную артерию до и во время гипоксии, измеренный с помощью ультразвуковой допплерографии
|
До и после приема всех добавок (в течение трех часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201812786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .