Azotany nieorganiczne i OSA
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Darren P Casey, University of Iowa
Ostra suplementacja sokiem z buraków i obwodowa wrażliwość na Chemoreflex u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ostra suplementacja sokiem z buraków zmniejsza wrażliwość obwodowego chemorefleksu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Wszyscy badani będą losowo spożywać sok z buraków w małej dawce (BRL), większej dawce (BRH) i placebo (BRP) podczas trzech niezależnych wizyt badawczych.
Sok z buraków poprawia również przepływ krwi, dlatego badacze zmierzą również przepływ krwi do chemoreceptorów tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterotygodniowa codzienna suplementacja sokiem z buraków zmniejsza wrażliwość na chemorefleks obwodowy u zdrowych osób starszych, które mają „normalne” reakcje na ostre niedotlenienie.
Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym mają nadmierną wrażliwość na chemorefleks obwodowy.
Nie wiadomo, czy suplementacja sokiem z buraków zmniejsza wrażliwość obwodowego chemorefleksu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Dodatkowo zwiększenie przepływu krwi do obwodowych chemoreceptorów zmniejsza wrażliwość.
Biorąc pod uwagę, że sok z buraków poprawia przepływ krwi, badacze zmierzą również przepływ krwi w tętnicy szyjnej wspólnej w spoczynku i podczas niedotlenienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Medical Education Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa OSA: pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano OBS o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
- Grupa kontrolna: osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka chorób serca
- Rozpoznanie cukrzycy
- Diagnoza wszelkich zaburzeń autonomicznych
- Rozpoznanie choroby nerek
- Diagnostyka centralnego bezdechu sennego
- Regularna aktywność fizyczna powyżej 30 minut 3 dni w tygodniu
- Wskaźnik masy ciała ≥40 kg/m2
- Obecne lub wcześniejsze użycie aparatu do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
- Bieżące używanie tytoniu
- Obecnie przepisana hormonalna terapia zastępcza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok Z Buraków Niski
Badani będą spożywać sok z buraków zawierający 250 mg nieorganicznego azotanu i 20 mg azotynu rozpuszczonych w 120 ml butelkowanej wody.
Czułość obwodowego chemorefleksu oraz przepływ krwi w tętnicy szyjnej wspólnej zostaną ocenione przed i po suplementacji.
|
Przed podaniem pacjentom soku z buraków.
Po podaniu badanym soku z buraków.
|
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom soku z buraków
Badani będą spożywać sok z buraków zawierający 500 mg nieorganicznego azotanu i 40 mg azotynu rozpuszczonych w 120 ml butelkowanej wody.
Czułość obwodowego chemorefleksu oraz przepływ krwi w tętnicy szyjnej wspólnej zostaną ocenione przed i po suplementacji.
|
Przed podaniem pacjentom soku z buraków.
Po podaniu badanym soku z buraków.
|
|
Aktywny komparator: Sok Z Buraków Placebo
Badani będą spożywać sok z buraków pozbawiony nieorganicznych azotanów i azotynów rozpuszczony w 120 ml butelkowanej wody.
Czułość obwodowego chemorefleksu oraz przepływ krwi w tętnicy szyjnej wspólnej zostaną ocenione przed i po suplementacji.
|
Przed podaniem pacjentom soku z buraków.
Po podaniu badanym soku z buraków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w obwodowej wrażliwości na chemorefleks
Ramy czasowe: Przed i po spożyciu wszystkich suplementów (w ciągu trzech godzin)
|
Reakcja oddechowa na ostrą hipoksję będzie mierzona za pomocą pneumotachometru.
|
Przed i po spożyciu wszystkich suplementów (w ciągu trzech godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przepływie krwi w tętnicy szyjnej wspólnej
Ramy czasowe: Przed i po spożyciu wszystkich suplementów (w ciągu trzech godzin)
|
Przepływ krwi przez tętnicę szyjną wspólną przed i podczas niedotlenienia mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
Przed i po spożyciu wszystkich suplementów (w ciągu trzech godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201812786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .