Szervetlen nitrát és OSA
2021. április 26. frissítette: Darren P Casey, University of Iowa
Akut céklalé-kiegészítés és perifériás kemoreflex érzékenység obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
A tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy az akut céklalé-kiegészítés csökkenti-e a perifériás kemoreflex érzékenységet obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
Minden alany három független vizsgálati látogatás alkalmával véletlenszerűen fogyaszt alacsony dózisú (BRL), magasabb dózisú (BRH) és placebo (BRP) céklalevet.
A céklalé a véráramlást is javítja, így a kutatók a carotis kemoreceptorainak véráramlását is megmérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A napi négyhetes céklalé-kiegészítés csökkenti a perifériás kemoreflex érzékenységet egészséges idősebb felnőtteknél, akik „normális” reakciókat mutatnak az akut hipoxiára.
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek perifériás kemoreflexérzékenysége túlzott.
Továbbra sem ismert, hogy a céklalé-kiegészítés csökkenti-e a perifériás kemoreflex érzékenységet obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
Ezenkívül a perifériás kemoreceptorok véráramlásának fokozása csökkenti az érzékenységet.
Tekintettel arra, hogy a céklalé javítja a véráramlást, a kutatók nyugalomban és hipoxia alatt is mérik a közös nyaki verőér véráramlását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Medical Education Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OSA csoport: a közelmúltban enyhe-közepes fokú OSA-val diagnosztizált betegek
- Kontroll csoport: egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- A szívbetegség diagnózisa
- A cukorbetegség diagnózisa
- Bármilyen autonóm rendellenesség diagnosztizálása
- A vesebetegség diagnózisa
- A központi alvási apnoe diagnózisa
- 30 percet meghaladó rendszeres fizikai aktivitás heti 3 nap
- A testtömegindex ≥40 kg/m2
- Folyamatos pozitív légúti nyomású gép jelenlegi vagy korábbi használata
- Jelenlegi dohányfogyasztás
- Jelenleg felírt hormonpótló terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Céklalé Alacsony
Az alanyok 250 mg szervetlen nitrátot és 20 mg nitritet tartalmazó céklalevet fogyasztanak 120 ml palackozott vízben.
A perifériás kemoreflex érzékenységet, valamint a közös nyaki verőér véráramlását a kiegészítés előtt és után értékelik.
|
Mielőtt céklalevet adna be az alanyoknak.
Az alanyoknak céklalé beadása után.
|
|
Kísérleti: Céklalé Magas
Az alanyok 500 mg szervetlen nitrátot és 40 mg nitritet tartalmazó céklalevet fogyasztanak 120 ml palackozott vízben.
A perifériás kemoreflex érzékenységet, valamint a közös nyaki verőér véráramlását a kiegészítés előtt és után értékelik.
|
Mielőtt céklalevet adna be az alanyoknak.
Az alanyoknak céklalé beadása után.
|
|
Aktív összehasonlító: Céklalé Placebo
Az alanyok szervetlen nitráttól és nitrittől mentes céklalevet fogyasztanak 120 ml palackozott vízben.
A perifériás kemoreflex érzékenységet, valamint a közös nyaki verőér véráramlását a kiegészítés előtt és után értékelik.
|
Mielőtt céklalevet adna be az alanyoknak.
Az alanyoknak céklalé beadása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a perifériás kemoreflex érzékenységben
Időkeret: Minden táplálékkiegészítő elfogyasztása előtt és után (három órán belül)
|
Az akut hipoxiára adott lélegeztetési választ pneumotachométerrel mérjük.
|
Minden táplálékkiegészítő elfogyasztása előtt és után (három órán belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a közös nyaki verőér véráramlásában
Időkeret: Minden táplálékkiegészítő elfogyasztása előtt és után (három órán belül)
|
Doppler ultrahanggal mérve a véráramlás a közös nyaki artérián hipoxia előtt és alatt
|
Minden táplálékkiegészítő elfogyasztása előtt és után (három órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darren P Casey, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201812786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok