Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uorganisk nitrat og OSA

26. april 2021 oppdatert av: Darren P Casey, University of Iowa

Akutt tilskudd av rødbetejuice og perifer kjemoreflekssensitivitet hos pasienter med obstruktiv søvnapné

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om tilskudd av akutt rødbetejuice reduserer perifer kjemorefleksfølsomhet hos pasienter med obstruktiv søvnapné. Alle forsøkspersoner vil konsumere rødbetejuice i lav dose (BRL), høyere dose (BRH) og placebo (BRP) tilfeldig ved tre uavhengige studiebesøk. Rødbetejuice forbedrer også blodstrømmen, og etterforskerne vil også måle blodstrømmen til carotis kjemoreseptorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fire ukers daglig tilskudd av rødbetejuice reduserer perifer kjemorefleksfølsomhet hos friske eldre voksne som har "normale" responser på akutt hypoksi. Pasienter med obstruktiv søvnapné har overdreven perifer kjemorefleksfølsomhet. Det er fortsatt ukjent om tilskudd av rødbetejuice reduserer perifer kjemorefleksfølsomhet hos pasienter med obstruktiv søvnapné. I tillegg reduserer økende blodstrøm til de perifere kjemoreseptorene følsomheten. Gitt at rødbetejuice forbedrer blodstrømmen, vil etterforskerne også måle vanlig halspulsåreblodstrøm i hvile og under hypoksi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Medical Education Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSA-gruppe: pasienter nylig diagnostisert med mild til moderat OSA
  • Kontrollgruppe: friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av hjertesykdom
  • Diagnose av diabetes
  • Diagnostisering av eventuelle autonome lidelser
  • Diagnose av nyresykdom
  • Diagnose av sentral søvnapné
  • Regelmessig fysisk aktivitet over 30 minutter 3 dager i uken
  • En kroppsmasseindeks ≥40 kg/m2
  • Nåværende eller tidligere bruk av en kontinuerlig positivt luftveistrykkmaskin
  • Nåværende tobakksbruk
  • For tiden foreskrevet hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rødbetejuice Lav
Forsøkspersonene vil innta rødbetjuice som inneholder 250 mg uorganisk nitrat og 20 mg nitritt oppløst i 120 ml flaskevann. Perifer kjemoreflekssensitivitet samt vanlig carotisarterieblodstrøm vil bli vurdert før og etter tilskudd.
Kosttilskudd: Pre-beetroot juice tilskudd
Før du administrerer rødbetejuice til forsøkspersoner.
Kosttilskudd: Tilskudd av rødbetejuice
Etter administrering av rødbetejuice til forsøkspersoner.
Eksperimentell: Rødbetejuice høy
Forsøkspersonene vil innta rødbetjuice som inneholder 500 mg uorganisk nitrat og 40 mg nitritt oppløst i 120 ml flaskevann. Perifer kjemoreflekssensitivitet samt vanlig carotisarterieblodstrøm vil bli vurdert før og etter tilskudd.
Kosttilskudd: Pre-beetroot juice tilskudd
Før du administrerer rødbetejuice til forsøkspersoner.
Kosttilskudd: Tilskudd av rødbetejuice
Etter administrering av rødbetejuice til forsøkspersoner.
Aktiv komparator: Rødbetejuice Placebo
Forsøkspersonene vil innta rødbetjuice uten uorganisk nitrat og nitritt oppløst i 120 ml flaskevann. Perifer kjemoreflekssensitivitet samt vanlig carotisarterieblodstrøm vil bli vurdert før og etter tilskudd.
Kosttilskudd: Pre-beetroot juice tilskudd
Før du administrerer rødbetejuice til forsøkspersoner.
Kosttilskudd: Tilskudd av rødbetejuice
Etter administrering av rødbetejuice til forsøkspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i perifer kjemorefleksfølsomhet
Tidsramme: Før og etter inntak av alle kosttilskudd (innen tre timer)
Ventilasjonsresponsen på akutt hypoksi vil bli målt via pneumotachometer.
Før og etter inntak av alle kosttilskudd (innen tre timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodstrømmen i den vanlige halspulsåren
Tidsramme: Før og etter inntak av alle kosttilskudd (innen tre timer)
Blodstrøm gjennom den vanlige halspulsåren før og under hypoksi målt via Doppler-ultralyd
Før og etter inntak av alle kosttilskudd (innen tre timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darren P Casey, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201812786

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere