ボール＆ソケット対ロケーターアタッチメント固定式インプラントオーバーデンチャー
2019年4月29日 更新者：Lamees Hosam Ramadan
ボールとソケットを使用したオーバーデンチャーとロケーター アタッチメントを使用したインプラントで支持されたインプラントに対する筋肉活動と患者の満足度の比較
ロケーター アタッチメントの使用は、下顎インプラント オーバーデンチャーでのボール アンド ソケット アタッチメントと比較して、筋肉の有効性に影響しますか?
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調査の概要
詳細な説明
この研究では、義歯の保持と安定性を高めるために、下顎の完全無歯顎患者のインプラント オーバーデンチャーに 2 種類のアタッチメントを使用します。これは、下顎の筋肉の咀嚼機能を記録することで認識できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上下の完全無歯顎患者。 既存の入れ歯が良ければ受け入れ、不良であれば新しい入れ歯を作ります。
骨の質と量が十分な患者。 抜歯後6ヶ月以上。
除外基準:
- 若い患者。
- 神経筋協調に影響を与える疾患。
- 顎関節症。
- 軟部組織の異常。
- 骨性外骨腫。
- 副甲状腺機能障害
- コントロールされていない糖尿病
- 首または頭への放射線療法
- 妊娠。
- 薬物およびアルコール依存症。
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ボールとソケット
義歯の保持と安定性を高めるためのインプラントオーバーデンチャーを保持するアタッチメントです。
|
口腔内アタッチメント
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実験的：ロケーターアタッチメント
アタッチメント保持インプラント オーバーデンチャー
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口腔内アタッチメント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉活動
時間枠：6ヶ月
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デジタル筋電図
|
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度: アンケート
時間枠：6ヶ月
|
0 から 10 までのアンケートで、0 が完全に満足していない、10 が非常に満足している
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nada Sherine, PhD、Lecturer of Prosthdontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月15日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月26日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Muscle activity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。