Pallo ja hylsy vs. paikannusliitin Säilytetyt implantin päällysproteesit
maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Lamees Hosam Ramadan
Lihastoiminnan ja potilaiden tyytyväisyyden vertailu istutetuettuun päällysproteesiin käyttämällä palloa ja kantaa vs. paikannusliitin
Vaikuttaako paikannuskiinnityksen käyttö lihasten tehokkuuteen verrattuna pallo- ja holkkikiinnitykseen alaleuan implantin ylihampaissa?
'
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytämme kahta erityyppistä kiinnitystapaa implanttien päällysproteesissa alaleuan täysin hampaattomilla potilailla parantamaan proteesin retentiota ja vakautta, ja tämä voidaan tunnistaa alaleuan lihasten puremistoiminnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylempi ja alempi täysin hampaattomat potilaat. Olemassa olevan hammasproteesin hyväksyminen, jos se on hyvä, tai uuden rakentaminen, jos se on viallinen.
Potilaat, joilla on riittävä luuston laatu ja määrä. Hammas poistettu vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret potilaat.
- Neuromuskulaariseen koordinaatioon vaikuttavat sairaudet.
- TMJ-taudit.
- Pehmytkudosten poikkeavuudet.
- Luinen eksostoosi.
- Lisäkilpirauhasen toimintahäiriö
- hallitsematon diabetes
- Sädehoito niskaan tai päähän
- Raskaus.
- Huume- ja alkoholiriippuvuus.
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pallo ja pistorasia
Se on kiinnitys, joka pitää implantin päällysproteesit lisäämään proteesin retentiota ja vakautta
|
oraalinen kiinnitys
|
|
Kokeellinen: Paikannin kiinnitys
kiinnitystä pitävät implantin päällysproteesit
|
oraalinen kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktiviteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalinen elektromyogrammi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyselylomake nollasta 10:een, jossa nolla on täysin tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muscle activity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .