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Overdenture implantari ritenute con attacco sferico e localizzatore

29 aprile 2019 aggiornato da: Lamees Hosam Ramadan

Confronto tra l'attività muscolare e la soddisfazione dei pazienti sull'overdenture supportata da impianti utilizzando l'attacco sferico rispetto all'attacco Locator

L'uso dell'attacco del localizzatore influenzerà l'efficacia muscolare rispetto all'attacco sferico nell'overdenture dell'impianto mandibolare? '

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio utilizzeremo due diversi tipi di attacchi in impianti overdenture in pazienti mandibolari completamente edentuli per aumentare la ritenzione e la stabilità della protesi e questo può essere riconosciuto registrando la funzione masticatoria dei muscoli della mascella mandibolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti completamente edentuli superiori e inferiori. Accettazione della protesi esistente se è buona, o costruzione di una nuova se è difettosa.

Pazienti con adeguata qualità e quantità ossea. Dente estratto non meno di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Giovani pazienti.
  2. Malattie che colpiscono la coordinazione neuromuscolare.
  3. Malattie dell'ATM.
  4. Anomalie dei tessuti molli.
  5. Esostosi ossea.
  6. Disfunzione paratiroidea
  7. Diabete non controllato
  8. Radioterapia al collo o alla testa
  9. Gravidanza.
  10. Dipendenza da droghe e alcol.
  11. Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sfera e presa
Si tratta di un'overdenture implantare che mantiene l'attaccamento per aumentare la ritenzione e la stabilità della protesi
Dispositivo: Attacco localizzatore (posizionatore)
attacco intraorale
Sperimentale: Attacco localizzatore
overdenture implantari a ritenzione di attacco
Dispositivo: Attacco localizzatore (posizionatore)
attacco intraorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Elettromiogramma digitale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente: questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
questionario da zero a 10 dove zero è completamente insoddisfatto e 10 è molto soddisfatto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lamees Hosam Ramadan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muscle activity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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