Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prothèses implantaires retenues avec attachement boule et douille versus localisateur

29 avril 2019 mis à jour par: Lamees Hosam Ramadan

Comparaison de l'activité musculaire et de la satisfaction des patients sur les prothèses hybrides supportées par des implants à l'aide d'un attachement à boule et emboîture par rapport à l'attachement de localisation

L'utilisation de l'attachement de localisation influencera-t-elle l'efficacité musculaire par rapport à l'attachement à rotule dans la prothèse mandibulaire implantaire ? '

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous utiliserons deux types d'attachements différents dans les implants overdenture chez les patients mandibulaires complètement édentés pour augmenter la rétention et la stabilité de la prothèse et cela peut être reconnu par enregistrer la fonction masticatoire des muscles de la mâchoire mandibulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients complètement édentés supérieurs et inférieurs. Acceptation de la prothèse existante si elle est bonne, ou construction d'une nouvelle si elle est défectueuse.

Patients avec une qualité et une quantité d'os adéquates. Dent extraite pas moins de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  1. Jeunes malades.
  2. Maladies affectant la coordination neuromusculaire.
  3. Maladies de l'ATM.
  4. Anomalies des tissus mous.
  5. Exostose osseuse.
  6. Dysfonctionnement parathyroïdien
  7. Diabète non contrôlé
  8. Radiothérapie du cou ou de la tête
  9. Grossesse.
  10. Dépendance à la drogue et à l'alcool.
  11. Les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rotule
Il s'agit d'un attachement retenant les prothèses implantaires pour augmenter la rétention et la stabilité de la prothèse
Dispositif: Accessoire de localisation (positionneur)
attachement intra-oral
Expérimental: Pièce jointe du localisateur
prothèses amovibles sur implants
Dispositif: Accessoire de localisation (positionneur)
attachement intra-oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité musculaire
Délai: 6 mois
Électromyogramme numérique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients : questionnaire
Délai: 6 mois
questionnaire de zéro à 10 où zéro est complètement insatisfait et 10 est très satisfait
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lamees Hosam Ramadan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Première publication (Réel)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Muscle activity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Édentement complet

Essais cliniques sur Accessoire de localisation (positionneur)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner