Ball and Socket Versus Locator Attachment Megtartott implantátum felülfogsorok
2019. április 29. frissítette: Lamees Hosam Ramadan
Az izomaktivitás és a páciensek elégedettségének összehasonlítása az implantátummal támogatott fogpótlással golyóval és foglalattal a lokátor rögzítésével szemben
Befolyásolja-e a lokátorrögzítés alkalmazása az izomhatékonyságot, összehasonlítva a mandibularis implantátum-túlfogat golyós és foglalatos rögzítésével?
'
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban két különböző típusú rögzítést alkalmazunk a fogpótlások implantátumában teljesen fogatlan betegeknél a fogsor retenciójának és stabilitásának növelése érdekében, és ez a mandibula állkapocs izomzatának rágófunkciójának rögzítéséből ismerhető fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső és alsó teljesen fogtalan betegek. A meglévő fogsor átvétele, ha az jó, vagy új építése, ha hibás.
Megfelelő minőségű és mennyiségű csontozatú betegek. A fog eltávolítása legalább 6 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Fiatal betegek.
- A neuromuszkuláris koordinációt befolyásoló betegségek.
- TMJ betegségek.
- Lágyszöveti rendellenességek.
- Csontos exostosis.
- Mellékpajzsmirigy diszfunkció
- ellenőrizetlen cukorbetegség
- Sugárterápia a nyakra vagy a fejre
- Terhesség.
- Kábítószer- és alkoholfüggőség.
- Dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: labda és foglalat
Ez egy rögzítést rögzítő implantátum túlfogsor, amely növeli a fogsor megtartását és stabilitását
|
intraorális kötődés
|
|
Kísérleti: Lokátor rögzítés
rögzítést tartó implantátum túlfogat
|
intraorális kötődés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomaktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
Digitális elektromiogram
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség: kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
kérdőív nullától 10-ig, ahol a nulla teljesen elégedetlen, a 10 pedig nagyon elégedett
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muscle activity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .