Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kula i gniazdo w porównaniu z mocowaniem lokalizatora Retentowane protezy typu Overdenture

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Lamees Hosam Ramadan

Porównanie aktywności mięśni i zadowolenia pacjentów z protezy overdenture wspartej na implantach przy użyciu kulki i gniazda w porównaniu z mocowaniem lokatora

Czy zastosowanie mocowania lokatora wpłynie na wydolność mięśniową w porównaniu z mocowaniem kulowym w protezie typu overdenture na implancie żuchwy? '

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu użyjemy dwóch różnych rodzajów zaczepów w implantach overdenture u pacjentów z całkowitym bezzębiem żuchwy w celu zwiększenia retencji i stabilności protezy, co można rozpoznać na podstawie zapisu funkcji żucia mięśni szczęki żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z całkowitym bezzębiem górnym i dolnym. Akceptacja istniejącej protezy, jeśli jest dobra lub wykonanie nowej, jeśli jest wadliwa.

Pacjenci z odpowiednią jakością i ilością kości. Ząb usunięty nie mniej niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodzi pacjenci.
  2. Choroby wpływające na koordynację nerwowo-mięśniową.
  3. choroby stawu skroniowo-żuchwowego.
  4. Zaburzenia tkanek miękkich.
  5. Egzostoza kostna.
  6. Dysfunkcja przytarczyc
  7. niekontrolowana cukrzyca
  8. Radioterapia szyi lub głowy
  9. Ciąża.
  10. Uzależnienie od narkotyków i alkoholu.
  11. Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: piłka i gniazdo
Jest to mocowanie implantu overdenture mocujące w celu zwiększenia retencji i stabilności protezy
Urządzenie: Nasadka lokalizująca (pozycjoner)
przyczep wewnątrzustny
Eksperymentalny: Mocowanie lokalizatora
protezy typu overdenture na implantach mocujących mocowanie
Urządzenie: Nasadka lokalizująca (pozycjoner)
przyczep wewnątrzustny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Cyfrowy elektromiogram
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta: kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesiąc
kwestionariusz od zera do 10, gdzie zero oznacza całkowity brak satysfakcji, a 10 – wysoki stopień zadowolenia
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lamees Hosam Ramadan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Muscle activity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite bezzębie

Badania kliniczne na Nasadka lokalizująca (pozycjoner)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj