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Implantat-Deckprothesen mit Kugelgelenk versus Locator-Attachment

29. April 2019 aktualisiert von: Lamees Hosam Ramadan

Vergleich von Muskelaktivität und Patientenzufriedenheit bei implantatgetragenen Deckprothesen mit Kugelkopf- und Locator-Befestigung

Beeinflusst die Verwendung von Locator-Befestigungen die Muskelwirksamkeit im Vergleich zur Kugelgelenkbefestigung bei Unterkieferimplantat-Deckprothesen? '

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir zwei verschiedene Arten von Befestigungen in Implantaten für Deckprothesen bei vollständig zahnlosen Unterkieferpatienten verwenden, um die Retention und Stabilität der Prothese zu erhöhen, und dies kann durch Aufzeichnung der Kaufunktion der Muskeln des Unterkiefers erkannt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Vollständig zahnlose Patienten im Ober- und Unterkiefer. Abnahme des vorhandenen Zahnersatzes bei gutem Zustand oder Anfertigung eines neuen bei Defekt.

Patienten mit ausreichender Knochenqualität und -quantität. Zahn extrahiert nicht weniger als 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Junge Patienten.
  2. Erkrankungen, die die neuromuskuläre Koordination beeinträchtigen.
  3. Erkrankungen des Kiefergelenks.
  4. Weichteilanomalien.
  5. Knöcherne Exostose.
  6. Dysfunktion der Nebenschilddrüse
  7. unkontrollierter Diabetes
  8. Strahlentherapie am Hals oder Kopf
  9. Schwangerschaft.
  10. Drogen- und Alkoholabhängigkeit.
  11. Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kugel und Pfanne
Es handelt sich um eine Befestigung, die Implantat-Deckprothesen hält, um den Halt und die Stabilität der Prothese zu erhöhen
Gerät: Lokalisierungsaufsatz (Positionierer)
intraorale Befestigung
Experimental: Locator-Anhang
Attachment haltende Implantat-Deckprothesen
Gerät: Lokalisierungsaufsatz (Positionierer)
intraorale Befestigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Digitales Elektromyogramm
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit: Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen von null bis 10, wobei null völlig unzufrieden und 10 sehr zufrieden ist
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lamees Hosam Ramadan

Ermittler

  • Studienleiter: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Muscle activity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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