Sobredentaduras sobre implantes retidos com encaixe de bola e encaixe versus localizador
29 de abril de 2019 atualizado por: Lamees Hosam Ramadan
Comparação da Atividade Muscular e Satisfação dos Pacientes em Sobredentaduras Suportadas por Implantes Usando Bola e Encaixe versus Fixação Localizador
O uso do localizador de fixação influenciará a eficácia muscular quando comparado ao encaixe de bola e soquete em overdenture de implante mandibular?
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Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo iremos utilizar dois tipos diferentes de attachments em overdenture sobre implantes em pacientes totalmente edêntulos mandibulares para aumentar a retenção e estabilidade da prótese e isso pode ser reconhecido pelo registro da função mastigatória dos músculos da mandíbula.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes totalmente edêntulos superiores e inferiores. Aceitação da prótese existente se estiver boa, ou construção de uma nova se estiver com defeito.
Pacientes com qualidade e quantidade óssea adequada. Dente extraído há menos de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes jovens.
- Doenças que afetam a coordenação neuromuscular.
- Doenças da ATM.
- Anomalias dos tecidos moles.
- Exostose óssea.
- disfunção da paratireoide
- diabetes descontrolada
- Radioterapia no pescoço ou na cabeça
- Gravidez.
- Dependência de drogas e álcool.
- Fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bola e soquete
É um acessório que retém sobredentaduras de implantes para aumentar a retenção e a estabilidade da dentadura
|
fixação intraoral
|
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Experimental: Anexo do localizador
overdentures sobre implantes retentores de attachments
|
fixação intraoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade Muscular
Prazo: 6 meses
|
Eletromiograma Digital
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente: questionário
Prazo: 6 meses
|
questionário de zero a 10 onde zero é totalmente insatisfeito e 10 é muito satisfeito
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Muscle activity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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