Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulička a objímka versus nástavec lokátoru zadržené náhrady implantátu

29. dubna 2019 aktualizováno: Lamees Hosam Ramadan

Porovnání svalové aktivity a spokojenosti pacientů s implantáty podporovanými předzubními náhradami s použitím kuličky a násadky versus nástavce lokátoru

Ovlivní použití lokátorového nástavce svalovou účinnost ve srovnání s kulovým nástavcem u implantátu dolní čelisti? '

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budeme používat dva různé typy úponů v implantátech pro protézu u mandibulárních zcela bezzubých pacientů pro zvýšení retence a stability zubní náhrady, což lze rozpoznat podle záznamu žvýkací funkce svalů čelistní čelisti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Horní a dolní zcela bezzubí pacienti. Převzetí stávající zubní protézy, pokud je dobrá, nebo zhotovení nové, pokud je vadná.

Pacienti s odpovídající kvalitou a kvantitou kostí. Zub extrahovaný ne méně než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Mladí pacienti.
  2. Nemoci ovlivňující nervosvalovou koordinaci.
  3. onemocnění TMK.
  4. Abnormality měkkých tkání.
  5. Kostní exostóza.
  6. Dysfunkce příštítných tělísek
  7. nekontrolovaný diabetes
  8. Radioterapie krku nebo hlavy
  9. Těhotenství.
  10. Závislost na drogách a alkoholu.
  11. Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: koule a zásuvka
Jedná se o nástavec zadržující implantát pro zvýšení retence a stability zubní protézy
Přístroj: Lokátorový nástavec (polohovač)
intraorální připojení
Experimentální: Příloha lokátoru
protézy implantátu zadržujícího nástavec
Přístroj: Lokátorový nástavec (polohovač)
intraorální připojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Digitální elektromyogram
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů: dotazník
Časové okno: 6 měsíců
dotazník od nuly do 10, kde nula je zcela nespokojen a 10 je vysoce spokojen
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lamees Hosam Ramadan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Muscle activity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokátorový nástavec (polohovač)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit