Съемные протезы с опорой на имплантаты с шаровидной головкой и локатором
29 апреля 2019 г. обновлено: Lamees Hosam Ramadan
Сравнение мышечной активности и удовлетворенности пациентов съемным протезом с опорой на имплантаты с использованием шара и гнезда в сравнении с креплением-локатором
Повлияет ли использование локатора на эффективность мышц по сравнению с шаровидным креплением в съемном протезе на имплантатах нижней челюсти?
'
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы будем использовать два разных типа аттачменов в съемных протезах на имплантатах у пациентов с полной адентией нижней челюсти, чтобы увеличить ретенцию и стабильность протеза, и это можно будет распознать по записи жевательной функции мышц нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Верхние и нижние полностью беззубые пациенты. Принятие существующего протеза, если он исправен, или изготовление нового, если он неисправен.
Пациенты с адекватным качеством и количеством кости. Зуб удален не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Молодые пациенты.
- Заболевания, нарушающие нервно-мышечную координацию.
- заболевания ВНЧС.
- Аномалии мягких тканей.
- Костный экзостоз.
- Дисфункция паращитовидной железы
- неконтролируемый диабет
- Лучевая терапия шеи или головы
- Беременность.
- Наркотическая и алкогольная зависимость.
- Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мяч и гнездо
Это насадка, удерживающая съемные протезы на имплантатах, для увеличения удержания и стабильности протеза.
|
внутриротовое приспособление
|
|
Экспериментальный: Приложение локатора
аттачмент, удерживающий съемные протезы на имплантатах
|
внутриротовое приспособление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цифровая электромиограмма
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов: анкета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анкета от нуля до 10, где ноль полностью неудовлетворен, а 10 очень удовлетворен
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Muscle activity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приставка локатора (позиционер)
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий