Sobredentaduras sobre implantes retenidos con aditamento de bola y alvéolo versus localizador
29 de abril de 2019 actualizado por: Lamees Hosam Ramadan
Comparación de la actividad muscular y la satisfacción de los pacientes en la sobredentadura soportada por implantes utilizando el accesorio de bola y cavidad versus el accesorio localizador
¿El uso del accesorio localizador influirá en la eficacia muscular en comparación con el accesorio de bola y alveolo en la sobredentadura de implante mandibular?
'
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio utilizaremos dos tipos diferentes de aditamentos en sobredentaduras sobre implantes en pacientes mandibulares completamente desdentados para aumentar la retención y estabilidad de la dentadura y esto se puede reconocer al registrar la función masticatoria de los músculos de la mandíbula mandibular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes desdentados superiores e inferiores completamente. Aceptación de la dentadura postiza existente si es buena, o construcción de una nueva si es defectuosa.
Pacientes con adecuada calidad y cantidad ósea. Diente extraído no menos de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes jóvenes.
- Enfermedades que afectan a la coordinación neuromuscular.
- Enfermedades de la ATM.
- Anomalías de los tejidos blandos.
- Exóstosis ósea.
- Disfunción paratiroidea
- diabetes no controlada
- Radioterapia en el cuello o la cabeza
- El embarazo.
- Dependencia de drogas y alcohol.
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: pelota y enchufe
Es un aditamento de retención de sobredentaduras sobre implantes para aumentar la retención y estabilidad de la dentadura.
|
fijación intraoral
|
|
Experimental: Adjunto localizador
Sobredentaduras sobre implantes de retención de aditamentos
|
fijación intraoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad Muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Electromiograma digital
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente: cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuestionario de cero a 10 donde cero es completamente insatisfecho y 10 muy satisfecho
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Muscle activity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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