Ball and Socket Versus Locator Attachment Vastgehouden Implantaat Overkappingsprothese
29 april 2019 bijgewerkt door: Lamees Hosam Ramadan
Vergelijking van spieractiviteit en patiënttevredenheid over door implantaten ondersteunde overkappingsprothese met behulp van een kogel- en koker versus een plaatsbepaler
Zal het gebruik van een locatorbevestiging de spiereffectiviteit beïnvloeden in vergelijking met een kogel- en kombevestiging bij een overkappingsprothese op een onderkaakimplantaat?
'
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we twee verschillende soorten bevestigingen gebruiken in implantaten overkappingsprothese bij mandibulaire volledig edentate patiënten om de retentie en stabiliteit van de prothese te vergroten en dit kan worden herkend door de kauwfunctie van de spieren van de mandibulaire kaak vast te leggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenste en onderste volledig tandeloze patiënten. Acceptatie van de bestaande prothese als deze goed is, of het maken van een nieuwe als deze defect is.
Patiënten met voldoende botkwaliteit en kwantiteit. Tand getrokken niet minder dan 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Jonge patiënten.
- Ziekten die de neuromusculaire coördinatie beïnvloeden.
- TMJ-ziekten.
- Afwijkingen van zacht weefsel.
- Bot exostose.
- Disfunctie van de bijschildklier
- ongecontroleerde suikerziekte
- Radiotherapie aan de nek of het hoofd
- Zwangerschap.
- Drugs- en alcoholafhankelijkheid.
- Rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kogel en kom
Het is een overkappingsprothese met vasthechtend implantaat om de retentie en stabiliteit van de prothese te vergroten
|
intra-orale hechting
|
|
Experimenteel: Locator-bijlage
overkappingsprothese met vasthechtend implantaat
|
intra-orale hechting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Digitaal Elektromyogram
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid: vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vragenlijst van nul tot 10 waarbij nul helemaal ontevreden is en 10 zeer tevreden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Muscle activity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .