Ball og sokkel versus lokalisatorfeste beholdt implantatoverproteser
29. april 2019 oppdatert av: Lamees Hosam Ramadan
Sammenligning av muskelaktivitet og pasienttilfredshet på implantater støttet overprotese ved bruk av kule og sokkel versus lokaliseringsfeste
Vil bruk av lokatorfeste påvirke muskeleffektiviteten sammenlignet med ball- og socketfeste i underkjeveimplantatoverproteser?
'
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi bruke to forskjellige typer vedlegg i implantatoverproteser hos pasienter med fullstendig tannløs underkjeve for å øke retensjonen og stabiliteten til protesen, og dette kan gjenkjennes ved å registrere tyggefunksjonen til musklene i underkjeven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øvre og nedre helt tannløse pasienter. Aksept av eksisterende protese hvis den er god, eller konstruksjon av ny hvis den er defekt.
Pasienter med tilstrekkelig benkvalitet og mengde. Tann ekstrahert ikke mindre enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Unge pasienter.
- Sykdommer som påvirker nevromuskulær koordinasjon.
- TMJ sykdommer.
- Abnormiteter i bløtvev.
- Benet eksostose.
- Biskjoldbrusk dysfunksjon
- ukontrollert diabetes
- Strålebehandling til nakke eller hode
- Svangerskap.
- Rus- og alkoholavhengighet.
- Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ball og sokkel
Det er et vedlegg som holder implantatoverproteser for å øke retensjonen og stabiliteten til protesen
|
intra oral tilknytning
|
|
Eksperimentell: Locator vedlegg
implantatoverproteser som holder på vedlegget
|
intra oral tilknytning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Digitalt elektromyogram
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet: spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
spørreskjema fra null til 10 der null er helt misfornøyd og 10 er svært fornøyd
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Muscle activity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .