Kula och uttag kontra lokaliseringstillbehör bibehållna implantatöverproteser
29 april 2019 uppdaterad av: Lamees Hosam Ramadan
Jämförelse av muskelaktivitet och patienttillfredsställelse med implantatstödda överproteser med kula och hylsa kontra lokaliseringstillbehör
Kommer användningen av lokaliseringsfäste att påverka muskeleffektiviteten jämfört med fäste för kula och uttag i underkäkeimplantatöverproteser?
'
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att använda två olika typer av fästen i implantatöverproteser hos patienter med fullständig tandlöshet i underkäken för att öka retentionen och stabiliteten hos protesen och detta kan identifieras genom att registrera tuggfunktionen hos musklerna i underkäkens käke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övre och nedre helt tandlösa patienter. Godkännande av den befintliga tandprotesen om den är bra, eller att bygga en ny om den är defekt.
Patienter med adekvat benkvalitet och kvantitet. Tand utdragen inte mindre än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Unga patienter.
- Sjukdomar som påverkar neuromuskulär koordination.
- TMJ sjukdomar.
- Mjukdelsavvikelser.
- Benexostos.
- Parathyroid dysfunktion
- okontrollerad diabetes
- Strålbehandling mot nacke eller huvud
- Graviditet.
- Narkotika- och alkoholberoende.
- Rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kula och hylsa
Det är en överprotes som håller fast implantatet för att öka retentionen och stabiliteten hos protesen
|
intra oral bindning
|
|
Experimentell: Locatortillbehör
överproteser som håller fast implantatet
|
intra oral bindning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Digitalt elektromyogram
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet: frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär från noll till 10 där noll är helt missnöjd och 10 är mycket nöjd
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2019
Första postat (Faktisk)
29 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Muscle activity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .