Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kugle og sokkel versus lokaliseringsfastgørelse beholdt implantatovertræksproteser

29. april 2019 opdateret af: Lamees Hosam Ramadan

Sammenligning af muskelaktivitet og patienttilfredshed med implantater, der understøttes overproteser ved hjælp af kugle og fatning versus lokaliseringsfastgørelse

Vil brugen af ​​locatorfastgørelse påvirke muskeleffektiviteten sammenlignet med kugle- og fatningsfastgørelse i overkæbeimplantatovertræk? '

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi bruge to forskellige typer vedhæftninger i implantater over tandproteser i mandibular fuldstændig tandløse patienter for at øge fastholdelsen og stabiliteten af ​​tandprotesen, og dette kan genkendes ved at registrere tyggefunktionen af ​​musklerne i underkæbekæben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Øvre og nedre helt tandløse patienter. Accept af den eksisterende tandprotese, hvis den er god, eller konstruktion af en ny, hvis den er defekt.

Patienter med tilstrækkelig knoglekvalitet og -kvantitet. Tand ekstraheret ikke mindre end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unge patienter.
  2. Sygdomme, der påvirker neuromuskulær koordination.
  3. TMJ sygdomme.
  4. Abnormiteter i blødt væv.
  5. Knogleeksostose.
  6. Parathyroid dysfunktion
  7. ukontrolleret diabetes
  8. Strålebehandling til nakke eller hoved
  9. Graviditet.
  10. Stof- og alkoholafhængighed.
  11. Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kugle og fatning
Det er en vedhæftningsfastholdelse af implantatovertræksproteser for at øge fastholdelsen og stabiliteten af ​​protesen
Enhed: Lokalisatortilbehør (positionsgiver)
intra oral tilknytning
Eksperimentel: Locator vedhæftning
fastgørelsesbevarende implantatovertræksproteser
Enhed: Lokalisatortilbehør (positionsgiver)
intra oral tilknytning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Digitalt Elektromyogram
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed: spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
spørgeskema fra nul til 10, hvor nul er fuldstændig utilfreds og 10 er meget tilfreds
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lamees Hosam Ramadan

Efterforskere

  • Studieleder: Nada Sherine, PhD, Lecturer of Prosthdontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Muscle activity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalisatortilbehør (positionsgiver)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner