球窝与定位器附着体固位种植体覆盖义齿
2019年4月29日 更新者：Lamees Hosam Ramadan
使用球窝与定位器附件的种植体支持覆盖义齿的肌肉活动和患者满意度比较
与下颌种植体覆盖义齿中的球窝附件相比，定位器附件的使用是否会影响肌肉功效？
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研究概览
详细说明
在本研究中，我们将在下颌完全无牙患者的覆盖义齿种植体中使用两种不同类型的附件，以增加义齿的固位和稳定性，这可以通过记录下颌肌肉的咀嚼功能来识别。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上下完全缺牙的患者。 如果现有的假牙是好的，则接受它，或者如果它有缺陷，则建造一个新的。
骨质量和数量充足的患者。 拔牙不少于6个月。
排除标准：
- 年轻患者。
- 影响神经肌肉协调的疾病。
- 颞下颌关节疾病。
- 软组织异常。
- 骨外生疣。
- 甲状旁腺功能障碍
- 不受控制的糖尿病
- 颈部或头部放疗
- 怀孕。
- 药物和酒精依赖。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：球窝
它是一种固定种植体覆盖义齿的附件，可增加义齿的固位和稳定性
|
口内附着
|
|
实验性的：定位器附件
附着体固定种植体覆盖义齿
|
口内附着
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉活动
大体时间：6个月
|
数字肌电图
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度：调查问卷
大体时间：6个月
|
从 0 到 10 的问卷，其中 0 表示完全不满意，10 表示非常满意
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nada Sherine, PhD、Lecturer of Prosthdontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月15日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月26日
首次发布 (实际的)
2019年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Muscle activity
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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