気管支肺癌に対する肺の放射性毒性のフォローアップ。 (TEFRARC)
気管支肺癌に対する動的癌ARC療法で治療された患者の呼吸機能検査による肺毒性の追跡。
調査の概要
詳細な説明
化学療法を併用するまたは併用しない放射線療法は、限局性小細胞気管支肺癌の患者、または転移性ではなく手術不能な小細胞に対する治療ではなく、患者の管理において安定した治療法です。 放射線療法は、呼吸機能検査によって測定され、主にスパイロメトリー、全身プレチスモグラフィー、および肺胞毛細血管膜の拡散能力によって表される呼吸機能の変化をもたらします。
これらの検査は低侵襲であるが、肺腫瘍の治療を受けた患者の肺機能に対する放射線療法の影響を調査した研究はほとんどなく、これらの患者はすでに呼吸器疾患の保因者であることが多く、一般的な健康状態に応じて、病気の間にさらに化学療法を受けることになる呼吸器を含む状態。 呼吸機能に対する放射線療法の影響を測定するための優れた方法として認識されている方法はありません。 胸部放射線療法のみの場合、拡散能力の低下は 10 ~ 34% と推定されます。 過去 10 年間で新しい照射技術、特にダイナミック アーク療法が登場しました。 画像誘導照射プロセスと組み合わせたこの革新的な技術は、高精度で短期間の治療を保証しますが、非常に低線量ではありますが、実質的にすべての肺を照射にさらします。報告。
したがって、この研究の目的は、気管支肺癌の枠組み内で放射線療法で治療された患者の呼吸能力に対する、この最近の技術である体積療法によって送達される低線量の放射線の影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Brest、フランス
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 組織学的に証明された気管支肺癌
- OMS 0-2
- 集学的委員会によって承認された放射線(キミオ)療法単独の適応症
- 非異議申立人が完了
除外基準:
- SBRTの適応症
- -胸部手術または放射線照射の病歴
- 不安定な病気
- 酸素療法への依存
- 重度の慢性気管支炎
- 膠原病
- 妊娠
- 避妊拒否
- 参加の拒否または不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡散能力
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月で拡散能力が20%以上低下
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。