このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

気管支肺癌に対する肺の放射性毒性のフォローアップ。 (TEFRARC)

2026年6月24日 更新者:University Hospital, Brest

気管支肺癌に対する動的癌ARC療法で治療された患者の呼吸機能検査による肺毒性の追跡。

気管支肺癌の治療を受けた患者の呼吸能力に対する、容積測定放射線療法による低線量の放射線の影響を、機能的な呼吸調査のフォローアップによって評価します。

調査の概要

詳細な説明

化学療法を併用するまたは併用しない放射線療法は、限局性小細胞気管支肺癌の患者、または転移性ではなく手術不能な小細胞に対する治療ではなく、患者の管理において安定した治療法です。 放射線療法は、呼吸機能検査によって測定され、主にスパイロメトリー、全身プレチスモグラフィー、および肺胞毛細血管膜の拡散能力によって表される呼吸機能の変化をもたらします。

これらの検査は低侵襲であるが、肺腫瘍の治療を受けた患者の肺機能に対する放射線療法の影響を調査した研究はほとんどなく、これらの患者はすでに呼吸器疾患の保因者であることが多く、一般的な健康状態に応じて、病気の間にさらに化学療法を受けることになる呼吸器を含む状態。 呼吸機能に対する放射線療法の影響を測定するための優れた方法として認識されている方法はありません。 胸部放射線療法のみの場合、拡散能力の低下は 10 ~ 34% と推定されます。 過去 10 年間で新しい照射技術、特にダイナミック アーク療法が登場しました。 画像誘導照射プロセスと組み合わせたこの革新的な技術は、高精度で短期間の治療を保証しますが、非常に低線量ではありますが、実質的にすべての肺を照射にさらします。報告。

したがって、この研究の目的は、気管支肺癌の枠組み内で放射線療法で治療された患者の呼吸能力に対する、この最近の技術である体積療法によって送達される低線量の放射線の影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線(キミオ)療法のみで治療された気管支肺癌患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 組織学的に証明された気管支肺癌
  • OMS 0-2
  • 集学的委員会によって承認された放射線(キミオ)療法単独の適応症
  • 非異議申立人が完了

除外基準:

  • SBRTの適応症
  • -胸部手術または放射線照射の病歴
  • 不安定な病気
  • 酸素療法への依存
  • 重度の慢性気管支炎
  • 膠原病
  • 妊娠
  • 避妊拒否
  • 参加の拒否または不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡散能力
時間枠:3ヶ月
3ヶ月で拡散能力が20%以上低下
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2021年9月24日

研究の完了 (実際)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2019年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月26日

最初の投稿 (実際)

2019年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、結果の公開後、最後の患者の最後の来院から最長で 3 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する