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支气管肺癌肺放射毒性的随访。 (TEFRARC)

2023年2月27日 更新者:University Hospital, Brest

通过动态癌症 ARC 治疗支气管肺癌患者的呼吸功能测试对肺毒性的随访。

通过功能性呼吸探查的随访,评估体积放疗提供的低剂量辐射对接受支气管肺癌治疗的患者呼吸能力的影响。

研究概览

详细说明

放疗联合或不联合化疗是治疗局部小细胞支气管肺癌或非转移性但不可手术的小细胞癌患者的稳定治疗方法。 放射治疗会导致呼吸功能发生变化,如通过呼吸功能测试测量的那样,主要通过肺活量测定法、全身体积描记法和肺泡毛细血管膜的扩散能力来表示。

尽管这些测试是微创的,但很少有研究调查放射治疗对接受肺肿瘤治疗的患者肺功能的影响,而这些患者通常已经是呼吸系统疾病的携带者,并且在患病期间将接受进一步的化疗,这取决于他们的总体状况状况,包括呼吸系统。 在测量放射治疗对呼吸功能的影响方面,没有任何方法被认为是优越的。 单独进行胸部放疗后,扩散能力的下降估计为 10-34%。 在过去十年中出现了新的照射技术,特别是动态电弧疗法。 这种创新技术与图像引导照射过程相结合,确保了高精度、短期治疗,但几乎所有肺部都暴露在照射下,尽管剂量非常低,其对呼吸功能探索的客观影响从未被报道过。报道。

因此,本研究的目的是评估通过这种最新技术(容积疗法)提供的低剂量辐射对支气管肺癌框架内接受放射治疗的患者的呼吸能力的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国
        • CHRU de Brest (Morvan)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

支气管肺癌患者单纯放(放)疗

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 支气管肺癌组织学证明
  • 欧姆斯 0-2
  • 经多学科委员会批准的单独放射(化学)治疗的适应症
  • 非反对公式完成

排除标准:

  • SBRT适应症
  • 胸外科手术或放疗史
  • 不稳定疾病
  • 氧疗依赖
  • 严重慢性支气管炎
  • 胶原病
  • 怀孕
  • 拒绝避孕
  • 拒绝或无能力参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扩散能力
大体时间:3个月
3 个月时扩散能力减少 20% 或更多
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月14日

初级完成 (实际的)

2021年9月24日

研究完成 (实际的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月26日

首次发布 (实际的)

2019年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29 BRC17.0167

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后最多三年内可用

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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