Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av lungradiotoxicitet för bronkopulmonell cancer. (TEFRARC)

27 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Uppföljning av lungtoxicitet genom respiratoriska funktionstester av patienter som behandlats med dynamisk cancer ARCterapi för bronkopulmonell cancer.

bedöma konsekvenserna av låga doser av strålning som levereras av den volumetriska strålbehandlingen, på andningskapaciteten hos patienter som behandlas för bronkopulmonellt karcinom, genom en uppföljning av funktionell respiratorisk utforskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Strålbehandling med eller utan kemoterapi är en stabil behandling vid behandling av patienter med lokaliserad bronkopulmonell cancer med smackcells, eller inte till små celler som inte är metastaserande men inte opererbara. Strålbehandling resulterar i förändringar i andningsfunktionen, mätt med andningsfunktionstester och representerade främst av spirometri, pletysmografi i hela kroppen och diffusionskapaciteten hos alveolär-kapillärmembranet.

Även om dessa tester är minimalt invasiva, har få studier undersökt konsekvenserna av strålbehandling på lungfunktionen hos patienter som behandlas för lungneoplasi, medan dessa patienter ofta redan är bärare av luftvägssjukdomar och kommer att få ytterligare kemoterapi under sin sjukdom, beroende på deras allmänna bästa. tillstånd, inklusive andningsorganen. Ingen metod har erkänts som överlägsen för att mäta effekterna av strålbehandling på andningsfunktionen. Efter enbart bröststrålning uppskattas minskningen av diffusionskapaciteten till 10-34%. Nya bestrålningstekniker har dykt upp under det senaste decenniet, särskilt dynamisk ljusbågsterapi. Denna innovativa teknologi, i kombination med bildstyrda bestrålningsprocesser, säkerställer korttidsbehandling med hög precision, men utsätter praktiskt taget alla lungor för bestrålning, men i mycket låga doser, vars objektiva konsekvenser på undersökningar av andningsfunktioner aldrig har varit rapporterad.

Syftet med denna studie är därför att bedöma konsekvenserna av låga doser av strålning som levereras med denna senaste teknologi, volymetrisk terapi, på andningskapaciteten hos patienter som behandlats med strålbehandling inom ramen för bronkopulmonell karcinom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike
        • CHRU de Brest (Morvan)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med bronkopulmonellt karcinom behandlad med enbart radio(chimio)terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • bronkopulmonellt karcinom histologiskt bevisat
  • OMS 0-2
  • indikation på enbart radio(chimio)terapi godkänd av multidisciplinär kommitté
  • icke-oppositionsformulär färdig

Exklusions kriterier:

  • SBRT-indikation
  • historia av thoraxkirurgi eller bestrålning
  • instabil sjukdom
  • syrgasterapiberoende
  • svår kronisk bronkit
  • kollagensjukdom
  • graviditet
  • avslag på preventivmedel
  • vägran eller oförmåga att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diffusionskapacitet
Tidsram: 3 månader
minskning av 20 % eller mer av diffusionskapaciteten efter 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Första postat (Faktisk)

30 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar maximalt tre år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. begäranden kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strålbehandling; Komplikationer

Kliniska prövningar på Lungfunktionstester

3
Prenumerera