- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03931356
Uppföljning av lungradiotoxicitet för bronkopulmonell cancer. (TEFRARC)
Uppföljning av lungtoxicitet genom respiratoriska funktionstester av patienter som behandlats med dynamisk cancer ARCterapi för bronkopulmonell cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strålbehandling med eller utan kemoterapi är en stabil behandling vid behandling av patienter med lokaliserad bronkopulmonell cancer med smackcells, eller inte till små celler som inte är metastaserande men inte opererbara. Strålbehandling resulterar i förändringar i andningsfunktionen, mätt med andningsfunktionstester och representerade främst av spirometri, pletysmografi i hela kroppen och diffusionskapaciteten hos alveolär-kapillärmembranet.
Även om dessa tester är minimalt invasiva, har få studier undersökt konsekvenserna av strålbehandling på lungfunktionen hos patienter som behandlas för lungneoplasi, medan dessa patienter ofta redan är bärare av luftvägssjukdomar och kommer att få ytterligare kemoterapi under sin sjukdom, beroende på deras allmänna bästa. tillstånd, inklusive andningsorganen. Ingen metod har erkänts som överlägsen för att mäta effekterna av strålbehandling på andningsfunktionen. Efter enbart bröststrålning uppskattas minskningen av diffusionskapaciteten till 10-34%. Nya bestrålningstekniker har dykt upp under det senaste decenniet, särskilt dynamisk ljusbågsterapi. Denna innovativa teknologi, i kombination med bildstyrda bestrålningsprocesser, säkerställer korttidsbehandling med hög precision, men utsätter praktiskt taget alla lungor för bestrålning, men i mycket låga doser, vars objektiva konsekvenser på undersökningar av andningsfunktioner aldrig har varit rapporterad.
Syftet med denna studie är därför att bedöma konsekvenserna av låga doser av strålning som levereras med denna senaste teknologi, volymetrisk terapi, på andningskapaciteten hos patienter som behandlats med strålbehandling inom ramen för bronkopulmonell karcinom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- bronkopulmonellt karcinom histologiskt bevisat
- OMS 0-2
- indikation på enbart radio(chimio)terapi godkänd av multidisciplinär kommitté
- icke-oppositionsformulär färdig
Exklusions kriterier:
- SBRT-indikation
- historia av thoraxkirurgi eller bestrålning
- instabil sjukdom
- syrgasterapiberoende
- svår kronisk bronkit
- kollagensjukdom
- graviditet
- avslag på preventivmedel
- vägran eller oförmåga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diffusionskapacitet
Tidsram: 3 månader
|
minskning av 20 % eller mer av diffusionskapaciteten efter 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29 BRC17.0167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strålbehandling; Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Lungfunktionstester
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadNeuroplasticitetGrekland
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Mayo ClinicRekryteringTrauma i nedre extremiteternaFörenta staterna
-
Medical University of GrazAvslutad
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringÅldrande | Åldersrelaterad hörselnedsättningKanada
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, inte rekryterandeADHD | Barn, baraKina
-
Weibing TangRekryteringFörstoppning | Hirschsprungs sjukdom | Inkontinens | Riskfaktor | TarmdysfunktionKina
-
CogCubed, CorpOhio UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Aspergers sjukdom | Genomgående utvecklingsstörningFörenta staterna
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeLungventilstenos | Medfödd hjärtfel | Lungventil; Insufficiens, medföddKorea, Republiken av