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Seguimiento de la Radiotoxicidad Pulmonar por Cáncer Broncopulmonar. (TEFRARC)

24 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest

Seguimiento de la toxicidad pulmonar mediante pruebas funcionales respiratorias de pacientes tratados con cáncer dinámico ARCterapia para el cáncer broncopulmonar.

evaluar las consecuencias de las bajas dosis de radiación administradas por la radioterapia volumétrica, sobre la capacidad respiratoria de los pacientes tratados por carcinoma broncopulmonar, mediante un seguimiento de la exploración funcional respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La radioterapia con o sin quimioterapia es un tratamiento estable en el manejo de pacientes con cánceres broncopulmonares de células smack localizados, o no de células pequeñas, no metastásicos pero no operables. La radioterapia da como resultado cambios en la función respiratoria, medidos por pruebas de función respiratoria y representados principalmente por espirometría, pletismografía corporal total y la capacidad de difusión de la membrana alvéolo-capilar.

Aunque estas pruebas son mínimamente invasivas, pocos estudios han investigado las implicaciones de la radioterapia en la función pulmonar en pacientes tratados por neoplasia pulmonar, mientras que estos pacientes a menudo ya son portadores de enfermedades respiratorias y recibirán más quimioterapia durante su enfermedad, sujeto a su buen estado general. afección, incluidas las respiratorias. Ningún método ha sido reconocido como superior para medir las consecuencias de la radioterapia en la función respiratoria. Después de la radioterapia torácica sola, la disminución de la capacidad de difusión se estima en un 10-34%. Durante la última década han surgido nuevas técnicas de irradiación, en particular la terapia de arco dinámico. Esta innovadora tecnología, combinada con procesos de irradiación guiada por imagen, asegura un tratamiento de alta precisión a corto plazo, pero expone a la práctica totalidad de los pulmones a irradiación, aunque a dosis muy bajas, cuyas consecuencias objetivas en las exploraciones funcionales respiratorias nunca han sido estudiadas. informado.

Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar las consecuencias de las bajas dosis de radiación suministradas por esta tecnología reciente, la terapia volumétrica, sobre la capacidad respiratoria de los pacientes tratados con radioterapia en el marco de un carcinoma broncopulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia
        • CHRU de Brest (Morvan)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con carcinoma broncopulmonar tratado solo con radio(quimio)terapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • carcinoma broncopulmonar histológicamente probado
  • OMS 0-2
  • indicación de radio(quimio)terapia sola aprobada por comité multidisciplinario
  • formulario de no oposición cumplimentado

Criterio de exclusión:

  • Indicación SBRT
  • antecedentes de cirugía torácica o irradiación
  • enfermedad inestable
  • dependencia de oxigenoterapia
  • bronquitis crónica severa
  • enfermedad del colágeno
  • el embarazo
  • negativa a la anticoncepción
  • negativa o incapacidad para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de difusión
Periodo de tiempo: 3 meses
disminución del 20% o más de la capacidad de difusión a los 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del resultado y finalizando como máximo tres años después de la última visita del último paciente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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