Opfølgning af lungeradiotoksicitet for bronkopulmonal cancer. (TEFRARC)
Opfølgning af lungetoksicitet ved respiratoriske funktionstest af patienter behandlet med dynamisk kræft ARCterapi for bronkopulmonal kræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Strålebehandling med eller uden kemoterapi er en stabil behandling til behandling af patienter med lokaliseret lugtcelle-bronkopulmonal cancer, eller ikke til små celler, der ikke er metastaserende, men ikke operable. Strålebehandling resulterer i ændringer i respiratorisk funktion, målt ved respiratoriske funktionstests og repræsenteret primært ved spirometri, total kropsplethysmografi og diffusionskapaciteten af den alveolære-kapillære membran.
Selvom disse tests er minimalt invasive, har få undersøgelser undersøgt konsekvenserne af strålebehandling på lungefunktionen hos patienter behandlet for pulmonal neoplasi, mens disse patienter ofte allerede er bærere af luftvejssygdomme og vil modtage yderligere kemoterapi under deres sygdom, afhængigt af deres generelle bedste. tilstand, herunder luftvejene. Ingen metode er blevet anerkendt som overlegen til at måle konsekvenserne af strålebehandling på åndedrætsfunktionen. Efter strålebehandling alene vurderes faldet i diffusionskapaciteten til 10-34 %. Nye bestrålingsteknikker er dukket op i løbet af det sidste årti, især dynamisk lysbueterapi. Denne innovative teknologi, kombineret med billedstyrede bestrålingsprocesser, sikrer høj præcision, kortvarig behandling, men udsætter stort set alle lungerne for bestråling, dog i meget lave doser, hvis objektive konsekvenser på respiratoriske funktionsudforskninger aldrig har været rapporteret.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere konsekvenserne af lave doser af stråling leveret af denne nyere teknologi, volumetrisk terapi, på respirationskapaciteten hos patienter behandlet med strålebehandling inden for rammerne af bronkopulmonal karcinom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- bronkopulmonal karcinom histologisk bevist
- OMS 0-2
- indikation af radio(chimio)terapi alene godkendt af multidisciplinær komité
- ikke-oppositionsformular afsluttet
Ekskluderingskriterier:
- SBRT indikation
- anamnese med thoraxkirurgi eller bestråling
- ustabil sygdom
- oxygenterapi afhængighed
- svær kronisk bronkitis
- kollagen sygdom
- graviditet
- afslag på prævention
- afvisning eller manglende evne til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diffusionskapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
reduktion på 20 % eller mere af diffusionskapaciteten efter 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29 BRC17.0167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strålebehandling; Komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Lungefunktionsprøver
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige