Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van pulmonale radiotoxiciteit voor bronchopulmonale kanker. (TEFRARC)

27 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Follow-up van pulmonale toxiciteit door respiratoire functionele tests van patiënten behandeld met dynamische kanker ARC-therapie voor bronchopulmonale kanker.

de gevolgen beoordelen van lage stralingsdoses die worden afgegeven door de volumetrische radiotherapie, op de ademhalingscapaciteit van patiënten die worden behandeld voor bronchopulmonaal carcinoom, door een follow-up van functionele ademhalingsexploratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestralingstherapie met of zonder chemotherapie is een stabiele behandeling bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde smackcell bronchopulmonale kankers, of niet tot kleine cellen, niet uitgezaaid maar niet opereerbaar. Bestralingstherapie resulteert in veranderingen in de ademhalingsfunctie, zoals gemeten door ademhalingsfunctietests en voornamelijk weergegeven door spirometrie, plethysmografie van het hele lichaam en de diffusiecapaciteit van het alveolaire-capillaire membraan.

Hoewel deze testen minimaal invasief zijn, hebben weinig studies de implicaties van radiotherapie op de longfunctie onderzocht bij patiënten die worden behandeld voor pulmonale neoplasie, terwijl deze patiënten vaak al drager zijn van luchtwegaandoeningen en tijdens hun ziekte verdere chemotherapie zullen ondergaan, afhankelijk van hun algemeen belang. aandoening, inclusief ademhaling. Geen enkele methode is erkend als superieur voor het meten van de gevolgen van radiotherapie op de ademhalingsfunctie. Na alleen thoraxbestraling wordt de afname van de diffusiecapaciteit geschat op 10-34%. In de afgelopen tien jaar zijn er nieuwe bestralingstechnieken ontstaan, met name dynamische boogtherapie. Deze innovatieve technologie, gecombineerd met beeldgestuurde bestralingsprocessen, zorgt voor een zeer nauwkeurige, kortdurende behandeling, maar stelt vrijwel alle longen bloot aan bestraling, zij het met zeer lage doses, waarvan de objectieve gevolgen bij respiratoir functioneel onderzoek nog nooit zijn vastgesteld. gemeld.

Het doel van deze studie is dan ook om na te gaan wat de gevolgen zijn van lage stralingsdoses die worden afgegeven door deze recente technologie, volumetrische therapie, op de respiratoire capaciteit van patiënten die worden behandeld met radiotherapie in het kader van bronchopulmonaal carcinoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk
        • CHRU de Brest (Morvan)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met bronchopulmonaal carcinoom alleen behandeld met radio(chimio)therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • bronchopulmonaal carcinoom histologisch bewezen
  • OMS 0-2
  • indicatie alleen radio(chimio)therapie goedgekeurd door multidisciplinaire commissie
  • niet-oppositieformulier ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • SBRT-indicatie
  • geschiedenis van thoracale chirurgie of bestraling
  • instabiele ziekte
  • afhankelijkheid van zuurstoftherapie
  • ernstige chronische bronchitis
  • collageen ziekte
  • zwangerschap
  • anticonceptie weigering
  • weigering of onvermogen om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diffusie capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
vermindering van 20% of meer van de diffusiecapaciteit na 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen maximaal drie jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfunctietesten

3
Abonneren