- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03931356
Follow-up van pulmonale radiotoxiciteit voor bronchopulmonale kanker. (TEFRARC)
Follow-up van pulmonale toxiciteit door respiratoire functionele tests van patiënten behandeld met dynamische kanker ARC-therapie voor bronchopulmonale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestralingstherapie met of zonder chemotherapie is een stabiele behandeling bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde smackcell bronchopulmonale kankers, of niet tot kleine cellen, niet uitgezaaid maar niet opereerbaar. Bestralingstherapie resulteert in veranderingen in de ademhalingsfunctie, zoals gemeten door ademhalingsfunctietests en voornamelijk weergegeven door spirometrie, plethysmografie van het hele lichaam en de diffusiecapaciteit van het alveolaire-capillaire membraan.
Hoewel deze testen minimaal invasief zijn, hebben weinig studies de implicaties van radiotherapie op de longfunctie onderzocht bij patiënten die worden behandeld voor pulmonale neoplasie, terwijl deze patiënten vaak al drager zijn van luchtwegaandoeningen en tijdens hun ziekte verdere chemotherapie zullen ondergaan, afhankelijk van hun algemeen belang. aandoening, inclusief ademhaling. Geen enkele methode is erkend als superieur voor het meten van de gevolgen van radiotherapie op de ademhalingsfunctie. Na alleen thoraxbestraling wordt de afname van de diffusiecapaciteit geschat op 10-34%. In de afgelopen tien jaar zijn er nieuwe bestralingstechnieken ontstaan, met name dynamische boogtherapie. Deze innovatieve technologie, gecombineerd met beeldgestuurde bestralingsprocessen, zorgt voor een zeer nauwkeurige, kortdurende behandeling, maar stelt vrijwel alle longen bloot aan bestraling, zij het met zeer lage doses, waarvan de objectieve gevolgen bij respiratoir functioneel onderzoek nog nooit zijn vastgesteld. gemeld.
Het doel van deze studie is dan ook om na te gaan wat de gevolgen zijn van lage stralingsdoses die worden afgegeven door deze recente technologie, volumetrische therapie, op de respiratoire capaciteit van patiënten die worden behandeld met radiotherapie in het kader van bronchopulmonaal carcinoom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- bronchopulmonaal carcinoom histologisch bewezen
- OMS 0-2
- indicatie alleen radio(chimio)therapie goedgekeurd door multidisciplinaire commissie
- niet-oppositieformulier ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- SBRT-indicatie
- geschiedenis van thoracale chirurgie of bestraling
- instabiele ziekte
- afhankelijkheid van zuurstoftherapie
- ernstige chronische bronchitis
- collageen ziekte
- zwangerschap
- anticonceptie weigering
- weigering of onvermogen om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diffusie capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vermindering van 20% of meer van de diffusiecapaciteit na 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29 BRC17.0167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longfunctietesten
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Actief, niet wervend
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendMannen in relatie | Echtpaar wier zorg in medische zorg is verleend voor voortplantingFrankrijk
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooidRuggengraat letsel | Mannelijke seksuele disfunctieBrazilië
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven
-
Farmoquimica S.A.Onbekend
-
Yonsei UniversityNog niet aan het wervenBoezemfibrillerenKorea, republiek van
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWervingEncefalitis | Aanvallen | Traumatische hersenschade | Subarachnoïdale bloeding | Acute ischemische beroerte | Status epilepticus | Intracerebrale bloeding | Subduraal hematoom | ICP (intracraniale druk) verhogingVerenigd Koninkrijk
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen