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기관지폐암에 대한 폐방사선독성의 추적관찰. (TEFRARC)

2026년 6월 24일 업데이트: University Hospital, Brest

기관지폐암에 대한 동적 암 ARC 요법으로 치료받은 환자의 호흡 기능 검사에 의한 폐 독성의 추적.

기관지폐암 치료를 받은 환자의 호흡 능력에 대한 체적 방사선 요법에 의해 전달된 저선량 방사선의 결과를 기능적 호흡 탐색의 후속 조치로 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법은 국부적 smack cell 기관지 폐암 또는 전이되지는 않지만 수술할 수 없는 소세포가 아닌 환자의 관리에서 안정적인 치료법입니다. 방사선 요법은 호흡 기능 검사로 측정되고 주로 폐활량계, 전신 혈량 측정법 및 폐포-모세혈관 막의 확산 능력으로 표시되는 호흡 기능의 변화를 초래합니다.

이러한 검사는 최소 침습적이지만 폐 종양 치료를 받는 환자의 폐 기능에 대한 방사선 요법의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 반면에 이러한 환자는 종종 이미 호흡기 질환의 보균자이며 질병이 있는 동안 추가 화학 요법을 받을 것입니다. 호흡기를 포함한 상태. 호흡 기능에 대한 방사선 요법의 결과를 측정하는 데 우월하다고 인정된 방법은 없습니다. 흉부 방사선 요법 단독 후 확산 용량의 감소는 10-34%로 추정됩니다. 지난 10년 동안 새로운 조사 기술, 특히 동적 아크 요법이 등장했습니다. 이미지 유도 조사 프로세스와 결합된 이 혁신적인 기술은 고정밀 단기 치료를 보장하지만 거의 모든 폐를 조사에 노출시킵니다. 보고했다.

따라서 이 연구의 목적은 기관지폐암의 틀 내에서 방사선 요법으로 치료받은 환자의 호흡 능력에 대한 이 최신 기술인 체적 요법에 의해 전달된 저선량 방사선의 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스
        • CHRU de Brest (Morvan)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선(키미오)요법만으로 치료받은 기관지폐암 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 조직학적으로 입증된 기관지폐암종
  • 옴스 0-2
  • 방사선(키미오)요법 단독 적응증 다학제위원회 승인
  • 비 야당 공식 완료

제외 기준:

  • SBRT 표시
  • 흉부 수술 또는 방사선 조사의 역사
  • 불안정한 질병
  • 산소 요법 의존
  • 심한 만성 기관지염
  • 콜라겐 질환
  • 임신
  • 피임 거부
  • 참여 거부 또는 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 용량
기간: 3 개월
3개월에 확산능력의 20%이상 감소
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 최대 3년이 종료된 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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