- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03931356
기관지폐암에 대한 폐방사선독성의 추적관찰. (TEFRARC)
기관지폐암에 대한 동적 암 ARC 요법으로 치료받은 환자의 호흡 기능 검사에 의한 폐 독성의 추적.
연구 개요
상세 설명
화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법은 국부적 smack cell 기관지 폐암 또는 전이되지는 않지만 수술할 수 없는 소세포가 아닌 환자의 관리에서 안정적인 치료법입니다. 방사선 요법은 호흡 기능 검사로 측정되고 주로 폐활량계, 전신 혈량 측정법 및 폐포-모세혈관 막의 확산 능력으로 표시되는 호흡 기능의 변화를 초래합니다.
이러한 검사는 최소 침습적이지만 폐 종양 치료를 받는 환자의 폐 기능에 대한 방사선 요법의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 반면에 이러한 환자는 종종 이미 호흡기 질환의 보균자이며 질병이 있는 동안 추가 화학 요법을 받을 것입니다. 호흡기를 포함한 상태. 호흡 기능에 대한 방사선 요법의 결과를 측정하는 데 우월하다고 인정된 방법은 없습니다. 흉부 방사선 요법 단독 후 확산 용량의 감소는 10-34%로 추정됩니다. 지난 10년 동안 새로운 조사 기술, 특히 동적 아크 요법이 등장했습니다. 이미지 유도 조사 프로세스와 결합된 이 혁신적인 기술은 고정밀 단기 치료를 보장하지만 거의 모든 폐를 조사에 노출시킵니다. 보고했다.
따라서 이 연구의 목적은 기관지폐암의 틀 내에서 방사선 요법으로 치료받은 환자의 호흡 능력에 대한 이 최신 기술인 체적 요법에 의해 전달된 저선량 방사선의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스
- CHRU de Brest (Morvan)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 조직학적으로 입증된 기관지폐암종
- 옴스 0-2
- 방사선(키미오)요법 단독 적응증 다학제위원회 승인
- 비 야당 공식 완료
제외 기준:
- SBRT 표시
- 흉부 수술 또는 방사선 조사의 역사
- 불안정한 질병
- 산소 요법 의존
- 심한 만성 기관지염
- 콜라겐 질환
- 임신
- 피임 거부
- 참여 거부 또는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확산 용량
기간: 3 개월
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3개월에 확산능력의 20%이상 감소
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29 BRC17.0167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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