Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen radiotoksisuuden seuranta keuhko-keuhkosyöpään. (TEFRARC)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Keuhkotoksisuuden seuranta keuhkokeuhkosyövän dynaamisella syövän ARC-hoidolla hoidettujen potilaiden hengityselinten toiminnallisilla testeillä.

arvioida volyymin sädehoidon aiheuttamien pienten säteilyannosten seurauksia bronkopulmonaalisyövän vuoksi hoidettujen potilaiden hengityskapasiteettiin toiminnallisen hengitystutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoito kemoterapialla tai ilman sitä on vakaa hoito potilaille, joilla on paikallinen makusolukeuhkokeuhkosyöpä tai ei pienille soluille, jotka eivät ole metastaattisia mutta eivät operoitavissa. Sädehoito johtaa hengitystoimintojen muutoksiin, jotka mitataan hengitystoimintatesteillä ja joita edustavat ensisijaisesti spirometria, koko kehon pletysmografia ja alveoli-kapillaarikalvon diffuusiokapasiteetti.

Vaikka nämä testit ovat minimaalisesti invasiivisia, harvat tutkimukset ovat tutkineet sädehoidon vaikutuksia keuhkojen toimintaan potilailla, joita hoidetaan keuhkoneoplasiasta, vaikka nämä potilaat ovat usein jo hengityselinten sairauksien kantajia ja saavat lisäkemoterapiaa sairautensa aikana yleisen edun mukaisesti. tila, mukaan lukien hengitys. Mitään menetelmää ei ole tunnustettu paremmaksi mittaamaan sädehoidon vaikutuksia hengitystoimintoihin. Pelkän rintakehän sädehoidon jälkeen diffuusiokapasiteetin heikkenemisen arvioidaan olevan 10-34 %. Viime vuosikymmenen aikana on ilmaantunut uusia säteilytystekniikoita, erityisesti dynaaminen kaarihoito. Tämä innovatiivinen tekniikka yhdistettynä kuvaohjattuihin säteilytysprosesseihin varmistaa erittäin tarkan, lyhytaikaisen hoidon, mutta altistaa käytännöllisesti katsoen kaikki keuhkot säteilylle, vaikkakin hyvin pieninä annoksina, joiden objektiivisia seurauksia hengityselinten toiminnallisiin tutkimuksiin ei ole koskaan selvitetty. raportoitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida tämän viimeaikaisen teknologian, volyymiterapian, tuottamien pienten säteilyannosten vaikutuksia keuhko- ja keuhkosyöpäsairauden sädehoidolla hoidettujen potilaiden hengityskykyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska
        • CHRU de Brest (Morvan)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolla on bronkopulmonaalinen karsinooma, jota hoidetaan pelkällä sädehoidolla (chimio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • bronkopulmonaalinen karsinooma histologisesti todistettu
  • OMS 0-2
  • Monitieteisen komitean hyväksymä pelkkä säde(chimio)hoidon indikaatio
  • ei-opposition kaava valmis

Poissulkemiskriteerit:

  • SBRT-indikaatio
  • rintakehän leikkaus tai säteilytys
  • epävakaa sairaus
  • happiterapiariippuvuus
  • vaikea krooninen keuhkoputkentulehdus
  • kollageenisairaus
  • raskaus
  • ehkäisystä kieltäytyminen
  • kieltäytyminen tai kyvyttömyys osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
diffuusiokapasiteetin pieneneminen 20 % tai enemmän 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät enintään kolmen vuoden kuluttua viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. pyytäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa