Sledování plicní radiotoxicity pro bronchopulmonální karcinom. (TEFRARC)
Sledování plicní toxicity pomocí respiračních funkčních testů u pacientů léčených dynamickou rakovinou ARCterapie pro bronchopulmonální rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Radiační terapie s chemoterapií nebo bez chemoterapie je stabilní léčbou při léčbě pacientů s lokalizovanými malobuněčnými bronchopulmonálními karcinomy nebo ne na malých buňkách, které nejsou metastázující, ale nejsou operabilní. Radiační terapie vede ke změnám respiračních funkcí, měřených pomocí respiračních funkčních testů a reprezentovaných především spirometrií, celkovou tělesnou pletysmografií a difúzní kapacitou alveolární kapilární membrány.
Ačkoli jsou tyto testy minimálně invazivní, jen málo studií zkoumalo důsledky radiační terapie na plicní funkce u pacientů léčených pro plicní neoplazii, přičemž tito pacienti jsou často již přenašeči respiračních onemocnění a během nemoci budou dostávat další chemoterapii, pokud budou obecně prospěšné. stavu, včetně respiračního. Žádná metoda nebyla uznána jako lepší pro měření důsledků radiační terapie na respirační funkce. Po samotné radioterapii hrudníku se pokles difuzní kapacity odhaduje na 10–34 %. V posledním desetiletí se objevily nové techniky ozařování, zejména dynamická oblouková terapie. Tato inovativní technologie v kombinaci s procesy ozařování řízeným obrazem zajišťuje vysoce přesné, krátkodobé ošetření, ale vystavuje ozáření prakticky všechny plíce, i když ve velmi nízkých dávkách, jejichž objektivní důsledky na respirační funkční průzkumy nebyly nikdy zjištěny. hlášeno.
Cílem této studie je proto zhodnotit důsledky nízkých dávek záření dodávaných touto moderní technologií, volumetrickou terapií, na dechovou kapacitu pacientů léčených radioterapií v rámci bronchopulmonálního karcinomu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- histologicky prokázán bronchopulmonální karcinom
- OMS 0-2
- indikace samotné radio(chimio)terapie schválená multidisciplinární komisí
- neopoziční formulář dokončen
Kritéria vyloučení:
- Indikace SBRT
- anamnéza hrudní chirurgie nebo ozařování
- nestabilní nemoc
- závislost na oxygenoterapii
- těžká chronická bronchitida
- kolagenové onemocnění
- těhotenství
- odmítnutí antikoncepce
- odmítnutí nebo neschopnost se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
difuzní kapacita
Časové okno: 3 měsíce
|
snížení difúzní kapacity o 20 % nebo více po 3 měsících
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29 BRC17.0167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční testy plic
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo