Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение за легочной радиотоксичностью при бронхолегочном раке. (TEFRARC)

24 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest

Последующее наблюдение за легочной токсичностью с помощью респираторных функциональных тестов пациентов, получавших динамическую терапию рака ARC для лечения бронхолегочного рака.

оценить влияние низких доз радиации, доставляемых при объемной лучевой терапии, на дыхательную способность пациентов, пролеченных по поводу бронхолегочной карциномы, путем последующего функционального исследования органов дыхания.

Обзор исследования

Подробное описание

Лучевая терапия с химиотерапией или без нее является стабильным методом лечения пациентов с локализованным мелкоклеточным бронхолегочным раком или немелкоклеточным раком, неметастатическим, но неоперабельным. Лучевая терапия приводит к изменениям функции внешнего дыхания, определяемым тестами функции дыхания и представленными, прежде всего, спирометрией, плетизмографией всего тела и диффузионной способностью альвеолярно-капиллярной мембраны.

Хотя эти тесты являются минимально инвазивными, в нескольких исследованиях изучалось влияние лучевой терапии на функцию легких у пациентов, получавших лечение по поводу легочной неоплазии, в то время как эти пациенты часто уже являются носителями респираторных заболеваний и будут получать дальнейшую химиотерапию во время болезни, в зависимости от их общего состояния. состояние, в том числе респираторное. Ни один из методов не был признан лучшим для измерения последствий лучевой терапии для дыхательной функции. После лучевой терапии грудной клетки снижение диффузионной способности оценивается в 10-34%. За последнее десятилетие появились новые методы облучения, в частности динамическая дуговая терапия. Эта инновационная технология в сочетании с процессами облучения под визуальным контролем обеспечивает высокоточное кратковременное лечение, но подвергает облучению практически все легкие, хотя и в очень низких дозах, объективные последствия которых для функциональных исследований органов дыхания никогда не изучались. сообщил.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить последствия низких доз радиации, доставляемых с помощью этой новейшей технологии, объемной терапии, на дыхательную способность пациентов, получавших лучевую терапию в рамках бронхолегочной карциномы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с бронхолегочной карциномой, получавший только лучевую (химио)терапию

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • бронхолегочная карцинома гистологически доказана
  • ОМС 0-2
  • показания только к лучевой (химио) терапии одобрены междисциплинарным комитетом
  • формулировка непротивления завершена

Критерий исключения:

  • Индикация SBRT
  • история торакальной хирургии или облучения
  • нестабильная болезнь
  • зависимость от оксигенотерапии
  • тяжелый хронический бронхит
  • коллагеновая болезнь
  • беременность
  • отказ от контрацепции
  • отказ или неспособность участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диффузионная способность
Временное ограничение: 3 месяца
снижение диффузионной способности на 20% и более через 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов и в течение максимум трех лет после последнего визита последнего пациента.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. лица, запрашивающие данные, должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться