Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av lungeradiotoksisitet for bronkopulmonal kreft. (TEFRARC)

24. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Oppfølging av lungetoksisitet ved respiratoriske funksjonstester av pasienter behandlet med dynamisk kreft ARCterapi for bronkopulmonal kreft.

vurdere konsekvensene av lave doser av stråling levert av volumetrisk strålebehandling, på respirasjonskapasiteten til pasienter behandlet for bronkopulmonal karsinom, ved oppfølging av funksjonell respiratorisk utforskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strålebehandling med eller uten kjemoterapi er en stabil behandling i behandlingen av pasienter med lokaliserte smackcelle bronkopulmonal kreft, eller ikke til små celler som ikke er metastaserende, men ikke opererbare. Strålebehandling resulterer i endringer i respirasjonsfunksjonen, målt ved respirasjonsfunksjonstester og representert primært ved spirometri, pletysmografi i hele kroppen og diffusjonskapasiteten til alveolær-kapillærmembranen.

Selv om disse testene er minimalt invasive, har få studier undersøkt implikasjonene av strålebehandling på lungefunksjonen hos pasienter behandlet for lungeneoplasi, mens disse pasientene ofte allerede er bærere av luftveissykdommer og vil motta ytterligere kjemoterapi under sykdommen, med forbehold om deres generelle beste. tilstand, inkludert luftveier. Ingen metode har blitt anerkjent som overlegen for å måle konsekvenser av strålebehandling på respirasjonsfunksjonen. Etter strålebehandling alene er nedgangen i diffusjonskapasitet beregnet til 10-34 %. Nye bestrålingsteknikker har dukket opp det siste tiåret, spesielt dynamisk lysbueterapi. Denne innovative teknologien, kombinert med bildeveiledede bestrålingsprosesser, sikrer høy presisjon, korttidsbehandling, men utsetter praktisk talt alle lungene for bestråling, men i svært lave doser, hvis objektive konsekvenser på respiratoriske funksjonsutforskninger aldri har vært. rapportert.

Målet med denne studien er derfor å vurdere konsekvensene av lave doser stråling levert av denne nyere teknologien, volumetrisk terapi, på respirasjonskapasiteten til pasienter behandlet med strålebehandling innenfor rammen av bronkopulmonal karsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike
        • CHRU de Brest (Morvan)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med bronkopulmonal karsinom behandlet med radio(chimio)terapi alene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • bronkopulmonal karsinom histologisk bevist
  • OMS 0-2
  • indikasjon på radio(chimio)terapi alene godkjent av tverrfaglig komité
  • ikke-opposisjonsskjema fullført

Ekskluderingskriterier:

  • SBRT-indikasjon
  • historie med thoraxkirurgi eller bestråling
  • ustabil sykdom
  • avhengighet av oksygenterapi
  • alvorlig kronisk bronkitt
  • kollagen sykdom
  • svangerskap
  • avslag på prevensjon
  • avslag eller manglende evne til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diffusjonskapasitet
Tidsramme: 3 måneder
reduksjon på 20 % eller mer av diffusjonskapasiteten ved 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultatet og slutter maksimalt tre år etter siste besøk til siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. forespørsler vil bli bedt om å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere