- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03931356
Kontynuacja radiotoksyczności płucnej w przypadku raka oskrzelowo-płucnego. (TEFRARC)
Kontynuacja toksyczności płucnej za pomocą testów czynnościowych układu oddechowego pacjentów leczonych dynamiczną terapią raka ARC w przypadku raka oskrzelowo-płucnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radioterapia z chemioterapią lub bez chemioterapii jest stabilnym leczeniem w leczeniu pacjentów z miejscowym rakiem smakowokomórkowym oskrzelowo-płucnym lub niemałokomórkowym bez przerzutów, ale nieoperacyjnym. Radioterapia powoduje zmiany czynności układu oddechowego, mierzone testami czynnościowymi układu oddechowego, reprezentowane głównie przez spirometrię, pletyzmografię całego ciała oraz zdolność dyfuzyjną błony pęcherzykowo-włośniczkowej.
Chociaż testy te są minimalnie inwazyjne, niewiele badań dotyczyło wpływu radioterapii na czynność płuc u pacjentów leczonych z powodu nowotworu płuc, podczas gdy ci pacjenci często są już nosicielami chorób układu oddechowego i w trakcie choroby otrzymają dalszą chemioterapię, z zastrzeżeniem ogólnego dobrego stanu zdrowia. stan, w tym oddechowy. Żadna metoda nie została uznana za lepszą w mierzeniu wpływu radioterapii na funkcje oddechowe. Po samej radioterapii klatki piersiowej spadek pojemności dyfuzyjnej ocenia się na 10-34%. W ciągu ostatniej dekady pojawiły się nowe techniki napromieniowania, w szczególności terapia łukiem dynamicznym. Ta innowacyjna technologia, w połączeniu z procesami napromieniowania sterowanymi obrazem, zapewnia bardzo precyzyjne, krótkotrwałe leczenie, ale napromieniowuje praktycznie całe płuca, chociaż przy bardzo niskich dawkach, których obiektywne konsekwencje dla badań funkcjonalnych układu oddechowego nigdy nie zostały zbadane. zgłoszone.
Celem niniejszej pracy jest zatem ocena wpływu małych dawek promieniowania dostarczanych przez tę najnowszą technologię, terapię wolumetryczną, na wydolność oddechową pacjentów leczonych radioterapią w ramach raka oskrzelowo-płucnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- rak oskrzelowo-płucny potwierdzony histologicznie
- OMS 0-2
- wskazanie do samej radio(chimio)terapii zatwierdzone przez multidyscyplinarny komitet
- formularz braku sprzeciwu wypełniony
Kryteria wyłączenia:
- Wskazanie SBRT
- historia operacji klatki piersiowej lub napromieniania
- niestabilna choroba
- uzależnienie od tlenoterapii
- ciężkie przewlekłe zapalenie oskrzeli
- choroba kolagenu
- ciąża
- odmowa antykoncepcji
- odmowa lub niezdolność do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zdolność dyfuzyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmniejszenie zdolności dyfuzyjnej o 20% lub więcej po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29 BRC17.0167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy funkcji płuc
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria