Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja radiotoksyczności płucnej w przypadku raka oskrzelowo-płucnego. (TEFRARC)

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Kontynuacja toksyczności płucnej za pomocą testów czynnościowych układu oddechowego pacjentów leczonych dynamiczną terapią raka ARC w przypadku raka oskrzelowo-płucnego.

ocenić wpływ małych dawek promieniowania dostarczanych w radioterapii wolumetrycznej na wydolność oddechową pacjentów leczonych z powodu raka oskrzelowo-płucnego, poprzez obserwację czynnościowej eksploracji oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioterapia z chemioterapią lub bez chemioterapii jest stabilnym leczeniem w leczeniu pacjentów z miejscowym rakiem smakowokomórkowym oskrzelowo-płucnym lub niemałokomórkowym bez przerzutów, ale nieoperacyjnym. Radioterapia powoduje zmiany czynności układu oddechowego, mierzone testami czynnościowymi układu oddechowego, reprezentowane głównie przez spirometrię, pletyzmografię całego ciała oraz zdolność dyfuzyjną błony pęcherzykowo-włośniczkowej.

Chociaż testy te są minimalnie inwazyjne, niewiele badań dotyczyło wpływu radioterapii na czynność płuc u pacjentów leczonych z powodu nowotworu płuc, podczas gdy ci pacjenci często są już nosicielami chorób układu oddechowego i w trakcie choroby otrzymają dalszą chemioterapię, z zastrzeżeniem ogólnego dobrego stanu zdrowia. stan, w tym oddechowy. Żadna metoda nie została uznana za lepszą w mierzeniu wpływu radioterapii na funkcje oddechowe. Po samej radioterapii klatki piersiowej spadek pojemności dyfuzyjnej ocenia się na 10-34%. W ciągu ostatniej dekady pojawiły się nowe techniki napromieniowania, w szczególności terapia łukiem dynamicznym. Ta innowacyjna technologia, w połączeniu z procesami napromieniowania sterowanymi obrazem, zapewnia bardzo precyzyjne, krótkotrwałe leczenie, ale napromieniowuje praktycznie całe płuca, chociaż przy bardzo niskich dawkach, których obiektywne konsekwencje dla badań funkcjonalnych układu oddechowego nigdy nie zostały zbadane. zgłoszone.

Celem niniejszej pracy jest zatem ocena wpływu małych dawek promieniowania dostarczanych przez tę najnowszą technologię, terapię wolumetryczną, na wydolność oddechową pacjentów leczonych radioterapią w ramach raka oskrzelowo-płucnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja
        • CHRU de Brest (Morvan)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z rakiem oskrzelowo-płucnym leczony wyłącznie radio(chimio)terapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • rak oskrzelowo-płucny potwierdzony histologicznie
  • OMS 0-2
  • wskazanie do samej radio(chimio)terapii zatwierdzone przez multidyscyplinarny komitet
  • formularz braku sprzeciwu wypełniony

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie SBRT
  • historia operacji klatki piersiowej lub napromieniania
  • niestabilna choroba
  • uzależnienie od tlenoterapii
  • ciężkie przewlekłe zapalenie oskrzeli
  • choroba kolagenu
  • ciąża
  • odmowa antykoncepcji
  • odmowa lub niezdolność do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność dyfuzyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmniejszenie zdolności dyfuzyjnej o 20% lub więcej po 3 miesiącach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i upłynięciu maksymalnie trzech lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy funkcji płuc

3
Subskrybuj