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P-POSSUM スコアと滞在期間

2019年4月27日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University

腎移植レシピエントにおけるP-POSSUMスコアと入院期間との相関

P-POSSUM スコアには、腎移植レシピエントの滞在期間を予測する 80% を超える予測力がありました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年1月から2017年12月までの期間に腎移植を受けなかったレシピエントのカルテ

説明

包含基準:

  • 被験者は腎移植を受けたレシピエントのカルテ

除外基準:

  • 医療記録が不完全だった
  • 手術中または退院前に死亡した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
滞在期間が延長されない
-腹腔鏡下腎摘出術後の滞在期間が6日以下の生体ドナー患者
他の：死亡率および罹患率の列挙のためのポーツマスの生理学的および手術的重症度スコア (P-POSSUM) スコア
P-POSSUM スコアの変数は、生理学的パラメーター (年齢、心臓、呼吸器、心電図、収縮期血圧、脈拍数、ヘモグロビン、白血球数、尿素、ナトリウム血漿、カリウム血漿、および GCS) と手術パラメーター (手術の種類、数) に分けられます。手順の、手術による失血、腹膜汚染、悪性状態、CEPOD)。
長期滞在
-腹腔鏡下腎摘出術後の滞在期間が6日を超えた生体ドナー患者
他の：死亡率および罹患率の列挙のためのポーツマスの生理学的および手術的重症度スコア (P-POSSUM) スコア
P-POSSUM スコアの変数は、生理学的パラメーター (年齢、心臓、呼吸器、心電図、収縮期血圧、脈拍数、ヘモグロビン、白血球数、尿素、ナトリウム血漿、カリウム血漿、および GCS) と手術パラメーター (手術の種類、数) に分けられます。手順の、手術による失血、腹膜汚染、悪性状態、CEPOD)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P-POSSUMの各変数と在留期間の相関
時間枠：手術の1日前から退院まで、30日以内
18変数（物理パラメータ12変数、動作パラメータ6変数）と滞在期間の相関
手術の1日前から退院まで、30日以内
P-POSSUM スコア 差別
時間枠：手術の1日前から退院まで、30日以内
変数スコアに基づいて滞在期間を識別する P-POSSUM スコア機能: 物理的パラメーターと手術パラメーター
手術の1日前から退院まで、30日以内
P-POSSUM スコア キャリブレーション
時間枠：手術の1日前から退院まで、30日以内
変数スコアに基づいて滞在期間を予測するための P-POSSUM スコア カットオフ: 物理的パラメーターと操作パラメーター
手術の1日前から退院まで、30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植後の患者の入院期間
時間枠：術後から退院まで 最長30日間
腎移植後の患者の入院期間
術後から退院まで 最長30日間
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：年齢
時間枠：手術の1日前

年齢変数カットオフのスコア:

  1. ポイント
  2. 61～71歳ポイント

4 ポイント >71 歳
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：心疾患
時間枠：手術の1日前

心臓病変数カットオフのスコア:

  1. 心不全にならないポイント
  2. 利尿剤、ジゴキシン、狭心症・高血圧の薬の服用ポイント

胸部 X 線 (CXR) での末梢浮腫、ワルファリン、または境界性心肥大の場合は 4 ポイント
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：肺疾患
時間枠：手術の1日前

肺疾患変数カットオフのスコア:

  1. 息苦しくないポイント
  2. CXR での労作性呼吸困難または軽度の COPD のポイント

CXR で呼吸困難または中等度の COPD を制限する場合は 4 点
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：心電図異常
時間枠：手術の1日前

ECG 異常変数カットオフのスコア:

正常な心電図で 1 ポイント 心房細動で 4 ポイント (HR 60-90 5 異所性拍動/分、Q 波または ST/T 波の変化で 8 ポイント)
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：収縮期血圧
時間枠：手術の1日前

収縮期血圧変数カットオフのスコア:

  1. 110 ～ 130 mmHg のポイント
  2. 100-109 mmHg または 131-170 mmHg のポイント

> 170 mmHg または 90 ～ 99 mmHg の場合は 4 ポイント < 90 mmHg の場合は 8 ポイント
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：脈拍数
時間枠：手術の1日前

脈拍数可変カットオフのスコア:

  1. 毎分 50 ～ 80 ビート (bpm) のポイント
  2. 40-59 bpm または 81-100 bpm のポイント

101-120 bpm で 4 ポイント > 121 bpm または < 40 bpm で 8 ポイント
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：ヘモグロビン
時間枠：手術の1日前

ヘモグロビン変数カットオフのスコア:

  1. 13-16 g/dL のポイント
  2. 11.5 ～ 12.9 のポイント または 16.1-17 d/dL

10-11.4 または 17.1-18 g/dL の場合は 4 ポイント 18 g/dL の場合は 8 ポイント
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：白血球数
時間枠：手術の1日前

白血球数変数カットオフのスコア:

  1. 4.000-10.000/mm3 のポイント
  2. 10.100-20.000 のポイント アタウ 3.100-4.000/mm3

>20.000 atau で 4 ポイント
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：血漿カリウム濃度
時間枠：手術の1日前

血漿カリウム濃度変数カットオフのスコア:

  1. 3.5 ～ 5 mmol/L のポイント
  2. 3.2-3.4 のポイント または5.1-5.3 ミリモル/L

2.9-3.1 または 5.4-5.9 の場合は 4 ポイント mmol/L 5.9 mmol/L で 8 ポイント
手術の1日前
P-POSSUMスコア（身体パラメータ）：血漿ナトリウム濃度
時間枠：手術の1日前

血漿ナトリウム濃度変数カットオフのスコア:

  1. >135 mmol/L のポイント
  2. 131 ～ 135 mmol/L のポイント

126～130mmol/Lで4点 8点
手術の1日前
P-POSSUMスコア（手術パラメータ）：手技数
時間枠：手術の1日前

手順変数カットオフ数のスコア:

1個で1ポイント 2個で4ポイント 2個以上で8ポイント
手術の1日前
P-POSSUM スコア (手術パラメータ): 術中失血量
時間枠：術中

術中失血変数カットオフのスコア:

  1. ポイント
  2. 101 ～ 500 mL のポイント

501 ～ 999 mL の場合は 4 ポイント > 999 mL の場合は 8 ポイント
術中
P-POSSUM スコア (手術パラメータ): 腹膜汚染/汚れ
時間枠：術中

腹膜汚染/汚染変数カットオフのスコア:

  1. ポイント・フォー・ナッシング
  2. マイナーポイント（漿液）

局所膿の場合は 4 点 遊離腸内容物、膿または血液の場合は 8 点
術中
P-POSSUM スコア (手術パラメータ): 悪性腫瘍の存在
時間枠：手術の1日前

悪性変数カットオフの存在のスコア:

  1. ポイント・フォー・ナッシング
  2. プライマリーのみのポイント

リンパ節転移 4 点 遠隔転移 8 点
手術の1日前
P-POSSUM スコア (手術パラメータ): 手術モード
時間枠：手術の1日前

手術モード変数カットオフのスコア:

選択的治療で 1 点 入院後 24 時間以内に 2 時間以上可能な手術の緊急蘇生で 4 点 緊急手術で 8 点 (緊急手術が 2 時間未満)
手術の1日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indonesia University

捜査官

  • スタディチェア：Dita Aditianingsih, M.D, PhD、Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月15日

一次修了 (実際)

2018年8月15日

研究の完了 (実際)

2018年10月18日

試験登録日

最初に提出

2019年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月27日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IndonesiaUAnes034

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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