Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

P-POSSUM-score en verblijfsduur

27 april 2019 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Correlatie tussen P-POSSUM-score en verblijfsduur bij ontvangers van niertransplantaties

De P-POSSUM-score had een voorspellend vermogen van >80% om de verblijfsduur van ontvangers van een niertransplantatie te voorspellen

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medisch dossier van ontvangers die een niertransplantatie hebben ondergaan in een periode tussen januari 2015 en december 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen zijn medisch dossier van ontvangers die een niertransplantatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch dossier was onvolledig
  • Patiënten die stierven tijdens de operatie of voordat de patiënt werd ontslagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen verlengd verblijf
Levende donorpatiënten met een verblijfsduur van ≤ 6 dagen na een laparoscopische nefrectomieprocedure
De variabelen van de P-POSSUM-score zijn onderverdeeld in fysiologische parameters (leeftijd, hart, ademhaling, ECG, systolische bloeddruk, hartslag, hemoglobine, aantal leukocyten, ureum, natriumplasma, kaliumplasma en GCS) en operatieve parameters (type operatie, aantal procedures, operatief bloedverlies, peritoneale besmetting, maligniteitsstatus, CEPOD).
Langdurig verblijf
Levende donorpatiënten met een verblijfsduur van > 6 dagen na een laparoscopische nefrectomieprocedure
De variabelen van de P-POSSUM-score zijn onderverdeeld in fysiologische parameters (leeftijd, hart, ademhaling, ECG, systolische bloeddruk, hartslag, hemoglobine, aantal leukocyten, ureum, natriumplasma, kaliumplasma en GCS) en operatieve parameters (type operatie, aantal procedures, operatief bloedverlies, peritoneale besmetting, maligniteitsstatus, CEPOD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen elke variabele van P-POSSUM en verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
Correlatie tussen 18 variabelen (12 variabelen als fysieke parameters en 6 variabelen als operatieve parameters) en verblijfsduur
1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
P-POSSUM-score Discriminatie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
P-POSSUM-score vermogen om de duur van het verblijf te onderscheiden op basis van variabele scores: fysieke parameters en operatieve parameters
1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
Kalibratie P-POSSUM-score
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
P-POSSUM score cut-off om verblijfsduur te voorspellen op basis van variabele scores: fysieke parameters en operatieve parameters
1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur van de patiënt na niertransplantatie
Tijdsspanne: Van postoperatief tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
Verblijfsduur van de patiënt na niertransplantatie
Van postoperatief tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
P-POSSUM-score (fysieke parameters): Leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor leeftijdsvariabele cut-off:

  1. punt voor
  2. punt voor 61-71 jaar

4 punt >71 jaar

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): hartziekte
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor variabele cut-off hartziekte:

  1. punt voor geen hartfalen
  2. punt voor het gebruik van geneesmiddelen voor diuretica, digoxine of angina pectoris/hypertensie

4-punts voor perifeer oedeem, warfarine of borderline cardiomegalie op thoraxfoto (CXR)

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): Longziekte
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor variabele cut-off longziekte:

  1. punt voor geen dyspnoe
  2. punten voor inspanningsdyspnoe of milde COPD op CXR

4 punten voor beperkende dyspnoe of matige COPD op CXR 8 punten voor dyspnoe in rust of fibrose/consolidatie op CXR

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): ECG-afwijking
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor de variabele cut-off van de ECG-afwijking:

1 punt voor normaal ECG 4 punten voor atriumfibrilleren (HR 60-90 8 punten voor 5 ectopische slagen/min, Q-golven of ST/T-golfverandering

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor systolische bloeddrukvariabele cut-off:

  1. punt voor 110 - 130 mmHg
  2. punten voor 100-109 mmHg of 131-170 mmHg

4 punten voor > 170 mmHg of 90-99 mmHg 8 punten voor < 90 mmHg

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): polsslag
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor de hartslagvariabele afkapwaarde:

  1. punt voor 50-80 slagen per minuut (bpm)
  2. punten voor 40-59 bpm of 81-100 bpm

4 punten voor 101-120 bpm 8 punten voor > 121 bpm of < 40 bpm

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): hemoglobine
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor hemoglobinevariabele afkapwaarde:

  1. punt voor 13-16 g/dL
  2. punten voor 11,5-12,9 of 16,1-17 d/dl

4 punten voor 10-11,4 of 17,1-18 g/dL 8 punten voor 18 g/dL

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): aantal leukocyten
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor de variabele cut-off van het aantal leukocyten:

  1. punt voor 4.000-10.000/mm3
  2. punten voor 10.100-20.000 bij 3.100-4.000/mm3

4 punten voor >20.000 atau

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): plasmakaliumconcentratie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor de variabele cut-off van de plasmakaliumconcentratie:

  1. punt voor 3,5-5 mmol/L
  2. punten voor 3.2-3.4 of 5.1-5.3 mmol/L

4 punten voor 2.9-3.1 of 5.4-5.9 mmol/L 8 punten voor 5,9 mmol/L

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (fysieke parameters): plasmanatriumconcentratie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor de variabele cut-off van de natriumconcentratie in het plasma:

  1. punt voor >135 mmol/L
  2. punten voor 131-135 mmol/L

4 punten voor 126-130 mmol/L 8 punten voor

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (operatieve parameters): aantal procedures
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor aantal procedures variabele afkapwaarde:

1 punt voor één 4 punten voor twee 8 punten voor meer dan twee

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (operatieve parameters): intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatief

De score voor intraoperatieve bloedverlies variabele cut-off:

  1. punt voor
  2. punten voor 101-500 ml

4 punten voor 501-999 ml 8 punten voor > 999 ml

Intraoperatief
P-POSSUM-score (operatieve parameters): Peritoneale verontreiniging/verontreiniging
Tijdsspanne: Intraoperatief

De score voor variabele cut-off peritoneale verontreiniging/vervuiling:

  1. punt voor geen
  2. punten voor kleine (sereuze vloeistof)

4 punten voor lokale pus 8 punten voor vrije darminhoud, pus of bloed

Intraoperatief
P-POSSUM-score (operatieve parameters): Aanwezigheid van maligniteit
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor aanwezigheid van maligniteit variabele afkapwaarde:

  1. punt voor geen
  2. punten alleen voor primair

4 punten voor nodale metastasen 8 punten voor metastasen op afstand

1 dag voor de operatie
P-POSSUM-score (operatieve parameters): Wijze van chirurgie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie

De score voor de variabele cut-off van de operatiewijze:

1 punt voor electief 4 punten voor spoedreanimatie van > 2 uur mogelijke operatie < 24 uur na opname 8 punten voor spoed (onmiddellijke operatie < 2 uur nodig)

1 dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes034

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren