Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P-POSSUM Pisteet ja oleskelun pituus

lauantai 27. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University

P-POSSUM-pisteiden ja munuaissiirteen saajien oleskelun pituuden välinen korrelaatio

P-POSSUM-pistemäärällä oli > 80 %:n ennustekyky munuaisensiirron saajien oleskelun pituuden ennustamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveystiedot vastaanottajista, joille ei ole tehty munuaisensiirtoa tammikuun 2015 ja joulukuun 2017 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat potilaiden, joille tehtiin munuaisensiirto, sairauskertomus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairauskertomus oli epätäydellinen
  • Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen aikana tai ennen potilaan kotiutumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei pidennetty oleskelun kesto
Elävät luovuttajapotilaat, joiden oleskeluaika oli ≤ 6 päivää laparoskooppisen nefrektomiatoimenpiteen jälkeen
P-POSSUM-pisteiden muuttujat on jaettu fysiologisiin parametreihin (ikä, sydän, hengitystie, EKG, systolinen verenpaine, pulssi, hemoglobiini, leukosyyttien määrä, urea, natriumplasma, kaliumplasma ja GCS) ja operatiivisiin parametreihin (leikkaustyyppi, määrä toimenpiteistä, leikkaus verenhukka, peritoneaalinen kontaminaatio, pahanlaatuisuus, CEPOD).
Pitkäaikainen oleskelun kesto
Elävät luovuttajapotilaat, jotka olivat olleet yli 6 päivää laparoskooppisen nefrektomiatoimenpiteen jälkeen
P-POSSUM-pisteiden muuttujat on jaettu fysiologisiin parametreihin (ikä, sydän, hengitystie, EKG, systolinen verenpaine, pulssi, hemoglobiini, leukosyyttien määrä, urea, natriumplasma, kaliumplasma ja GCS) ja operatiivisiin parametreihin (leikkaustyyppi, määrä toimenpiteistä, leikkaus verenhukka, peritoneaalinen kontaminaatio, pahanlaatuisuus, CEPOD).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-POSSUMin kunkin muuttujan ja oleskelun keston välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 30 päivää
18 muuttujan (12 muuttujaa fyysisinä parametreina ja 6 muuttujaa toiminnallisina parametreina) ja oleskelun keston välinen korrelaatio
1 päivä ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 30 päivää
P-POSSUM-pisteet Syrjintä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 30 päivää
P-POSSUM-pistemäärän kyky erottaa oleskelun kesto muuttuvien pisteiden perusteella: fyysiset parametrit ja operatiiviset parametrit
1 päivä ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 30 päivää
P-POSSUM-pisteet Kalibrointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 30 päivää
P-POSSUM-pisteiden rajaus, joka ennustaa oleskelun keston muuttuvien pisteiden perusteella: fyysiset parametrit ja operatiiviset parametrit
1 päivä ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan oleskeluaika munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää
Potilaan oleskeluaika munuaisensiirron jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää
P-POSSUM-pisteet (fyysiset parametrit): Ikä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Ikämuuttujan rajan pisteet:

  1. pisteen
  2. pisteen 61-71 vuotta

4 pistettä > 71 vuotta

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pisteet (fyysiset parametrit): Sydänsairaus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Sydänsairauksien muuttujan rajan pisteet:

  1. piste ilman sydämen vajaatoimintaa
  2. diureetin, digoksiinin tai angina-/hypertensiolääkkeen käytölle

4 pistettä ääreisturvotuksesta, varfariinista tai raja-kardiomegaliasta rintakehän röntgenkuvassa (CXR)

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pistemäärä (fyysiset parametrit): Keuhkosairaus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Pistemäärä keuhkosairausmuuttujan rajalle:

  1. piste ilman hengenahdistusta
  2. pisteet rasitushengityksen tai lievän COPD:n kohdalla CXR:ssä

4 pistettä hengenahdistuksen tai kohtalaisen COPD:n rajoittamisesta CXR:ssä 8 pistettä hengenahdistus levossa tai fibroosista/konsolidaatiosta CXR:ssa

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pistemäärä (fyysiset parametrit): EKG:n poikkeavuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

EKG:n poikkeavuusmuuttujan katkaisupisteet:

1 piste normaalista EKG:stä 4 pistettä eteisvärinästä (HR 60-90 8 pistettä 5 kohdunulkoisesta lyönnistä/min, Q-aalto tai ST/T-aallon muutos

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pisteet (fyysiset parametrit): Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Systolisen verenpaineen vaihteluvälin pistemäärä:

  1. piste 110-130 mmHg
  2. pisteet 100-109 mmHg tai 131-170 mmHg

4 pistettä > 170 mmHg tai 90-99 mmHg 8 pistettä < 90 mmHg

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pisteet (fyysiset parametrit): Pulssitaajuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Pulssitaajuusmuuttujan rajan pistemäärä:

  1. piste 50-80 lyöntiä minuutissa (bpm)
  2. pistettä 40-59 lyöntiä minuutissa tai 81-100 lyöntiä minuutissa

4 pistettä 101-120 lyöntiä minuutissa 8 pistettä > 121 lyöntiä minuutissa tai < 40 lyöntiä minuutissa

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pisteet (fyysiset parametrit): Hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Hemoglobiinimuuttujan rajan pistemäärä:

  1. piste 13-16 g/dl
  2. pisteet 11,5-12,9 tai 16,1-17 d/dl

4 pistettä 10-11,4 tai 17,1-18 g/dl 8 pistettä 18 g/dl

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pistemäärä (fyysiset parametrit): Leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Leukosyyttimäärän muuttujan rajan pisteet:

  1. piste 4.000-10.000/mm3
  2. pisteet 10.100-20.000 tai 3.100-4.000/mm3

4 pistettä > 20 000 atau

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pistemäärä (fysikaaliset parametrit): Plasman kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Pistemäärä plasman kaliumpitoisuuden muuttujan raja-arvolle:

  1. pisteen 3,5-5 mmol/l
  2. pisteet 3,2-3,4 tai 5.1-5.3 mmol/l

4 pistettä 2,9-3,1 tai 5,4-5,9 mmol/L 8 pistettä 5,9 mmol/L:lle

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pistemäärä (fysikaaliset parametrit): Plasman natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Pistemäärä plasman natriumpitoisuuden muuttujan raja-arvolle:

  1. > 135 mmol/L
  2. pisteet 131-135 mmol/L

4 pistettä 126-130 mmol/L 8 pistettä

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pisteet (operatiiviset parametrit): Toimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Pistemäärä toimenpiteiden lukumäärän muuttujan rajalle:

1 piste yhdestä 4 pistettä kahdesta 8 pistettä useammasta kuin kahdesta

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pistemäärä (operatiiviset parametrit): Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen

Intraoperatiivisen verenhukan vaihteluvälin pistemäärä:

  1. pisteen
  2. pistettä 101-500 ml:lle

4 pistettä 501-999 ml:sta 8 pistettä > 999 ml:sta

Intraoperatiivinen
P-POSSUM-pisteet (operatiiviset parametrit): Peritoneaalinen kontaminaatio/likaantuminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen

Peritoneaalisen kontaminaatio-/likaisuusmuuttujan raja-arvo:

  1. piste kenellekään
  2. pisteet vähäisistä (seroosista nestettä)

4 pistettä paikallisesta mädästä 8 pistettä ilmaisesta suolen sisällöstä, mätä tai verta

Intraoperatiivinen
P-POSSUM-pisteet (operatiiviset parametrit): Pahanlaatuisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Pistemäärä maligniteettimuuttujan raja-arvosta:

  1. piste kenellekään
  2. pisteitä vain perusopetuksesta

4 pistettä solmukudoksen etäpesäkkeistä 8 pistettä kaukaisista etäpesäkkeistä

1 päivä ennen leikkausta
P-POSSUM-pisteet (operatiiviset parametrit): Leikkaustapa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta

Pistemäärä leikkaustavan muuttujan rajalle:

1 piste valinnaisista 4 pistettä hätäelvytyksestä > 2 tuntia mahdollista leikkausta < 24 tuntia vastaanoton jälkeen 8 pistettä hätätilanteesta (välitön leikkaus tarvitaan < 2 tuntia)

1 päivä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes034

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa