Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Score P-POSSUM et durée du séjour

27 avril 2019 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Corrélation entre le score P-POSSUM et la durée du séjour chez les receveurs de greffe de rein

Le score P-POSSUM avait un pouvoir prédictif de > 80 % pour prédire la durée de séjour des receveurs de greffe de rein

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dossier médical des receveurs ayant subi une greffe de rein pendant une période comprise entre janvier 2015 et décembre 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont le dossier médical des receveurs qui ont subi une greffe de rein

Critère d'exclusion:

  • Le dossier médical était incomplet
  • Patients décédés pendant la chirurgie ou avant la sortie du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Durée de séjour non prolongée
Patients donneurs vivants dont la durée de séjour est ≤ 6 jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique
Les variables du score P-POSSUM sont divisées en paramètres physiologiques (âge, cardiaque, respiratoire, ECG, pression artérielle systolique, pouls, hémoglobine, numération leucocytaire, urée, plasma sodique, plasma potassique et GCS) et paramètres opératoires (type d'opération, nombre procédures, perte de sang opératoire, contamination péritonéale, statut de malignité, CEPOD).
Séjour prolongé
Patients donneurs vivants dont la durée de séjour était supérieure à 6 jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique
Les variables du score P-POSSUM sont divisées en paramètres physiologiques (âge, cardiaque, respiratoire, ECG, pression artérielle systolique, pouls, hémoglobine, numération leucocytaire, urée, plasma sodique, plasma potassique et GCS) et paramètres opératoires (type d'opération, nombre procédures, perte de sang opératoire, contamination péritonéale, statut de malignité, CEPOD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre chaque variable de P-POSSUM et durée de séjour
Délai: 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Corrélation entre 18 variables (12 variables comme paramètres physiques et 6 variables comme paramètres opératoires) et la durée de séjour
1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Score P-POSSUM Discrimination
Délai: 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Capacité du score P-POSSUM à discriminer la durée de séjour en fonction de scores variables : paramètres physiques et paramètres opératoires
1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Etalonnage du score P-POSSUM
Délai: 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Seuil du score P-POSSUM pour prédire la durée de séjour en fonction de scores variables : paramètres physiques et paramètres opératoires
1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour du patient après une greffe de rein
Délai: De la post-chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Durée du séjour du patient après une greffe de rein
De la post-chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Âge
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil de la variable d'âge :

  1. pointe pour
  2. points pour les 61-71 ans

4 points >71 ans

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Maladie cardiaque
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour la variable seuil de maladie cardiaque :

  1. point pour aucune insuffisance cardiaque
  2. point pour l'utilisation de diurétiques, de digoxine ou de médicaments contre l'angine de poitrine / l'hypertension

4 points pour l'œdème périphérique, la warfarine ou la cardiomégalie limite sur la radiographie pulmonaire (CXR)

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Maladie pulmonaire
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour la variable seuil de maladie pulmonaire :

  1. point pour aucune dyspnée
  2. points pour la dyspnée d'effort ou la BPCO légère sur CXR

4 points pour dyspnée limitante ou BPCO modérée sur CXR 8 points pour dyspnée au repos ou fibrose/consolidation sur CXR

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : anomalie ECG
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable d'anomalie ECG :

1 point pour ECG normal 4 points pour fibrillation auriculaire (HR 60-90 8 points pour 5 battements ectopiques/min, ondes Q ou changement d'onde ST/T

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Pression artérielle systolique
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable de pression artérielle systolique :

  1. pointe pour 110 - 130 mmHg
  2. points pour 100-109 mmHg ou 131-170 mmHg

4 points pour > 170 mmHg ou 90-99 mmHg 8 points pour < 90 mmHg

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Fréquence du pouls
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour la coupure variable de la fréquence du pouls :

  1. point pour 50-80 battements par minute (bpm)
  2. points pour 40-59 bpm ou 81-100 bpm

4 points pour 101-120 bpm 8 points pour > 121 bpm ou < 40 bpm

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Hémoglobine
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable d'hémoglobine :

  1. pointe pour 13-16 g/dL
  2. points pour 11,5-12,9 ou 16,1-17 jours/dL

4 points pour 10-11,4 ou 17,1-18 g/dL 8 points pour 18 g/dL

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Numération leucocytaire
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable du nombre de leucocytes :

  1. pour 4.000-10.000/mm3
  2. points pour 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/mm3

4 points pour >20.000 atau

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Concentration plasmatique de potassium
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable de concentration plasmatique de potassium :

  1. pour 3,5-5 mmol/L
  2. points pour 3.2-3.4 ou 5.1-5.3 mmol/L

4 points pour 2.9-3.1 ou 5.4-5.9 mmol/L 8 points pour 5,9 mmol/L

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Concentration plasmatique de sodium
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable de concentration plasmatique de sodium :

  1. pour >135 mmol/L
  2. points pour 131-135 mmol/L

4 points pour 126-130 mmol/L 8 points pour

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Nombre de procédures
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable du nombre de procédures :

1 point pour un 4 points pour deux 8 points pour plus de deux

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Perte de sang peropératoire
Délai: Peropératoire

Le score pour le seuil variable de perte de sang peropératoire :

  1. pointe pour
  2. points pour 101-500 ml

4 points pour 501-999 ml 8 points pour > 999 ml

Peropératoire
Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Contamination/salissure péritonéale
Délai: Peropératoire

Le score de seuil variable de contamination/salissure péritonéale :

  1. point pour rien
  2. points pour mineur (liquide séreux)

4 points pour le pus local 8 points pour le contenu intestinal libre, le pus ou le sang

Peropératoire
Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Présence de malignité
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score de seuil variable de présence de malignité :

  1. point pour rien
  2. points pour le primaire uniquement

4 points pour les métastases ganglionnaires 8 points pour les métastases à distance

1 jour avant la chirurgie
Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Mode opératoire
Délai: 1 jour avant la chirurgie

Le score pour le seuil variable du mode de chirurgie :

1 point pour élective 4 points pour réanimation d'urgence de > 2 heures opération possible < 24 heures après l'admission 8 points pour urgence (chirurgie immédiate < 2 heures nécessaires)

1 jour avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes034

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner