- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03933137
Score P-POSSUM et durée du séjour
Corrélation entre le score P-POSSUM et la durée du séjour chez les receveurs de greffe de rein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont le dossier médical des receveurs qui ont subi une greffe de rein
Critère d'exclusion:
- Le dossier médical était incomplet
- Patients décédés pendant la chirurgie ou avant la sortie du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Durée de séjour non prolongée
Patients donneurs vivants dont la durée de séjour est ≤ 6 jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique
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Les variables du score P-POSSUM sont divisées en paramètres physiologiques (âge, cardiaque, respiratoire, ECG, pression artérielle systolique, pouls, hémoglobine, numération leucocytaire, urée, plasma sodique, plasma potassique et GCS) et paramètres opératoires (type d'opération, nombre procédures, perte de sang opératoire, contamination péritonéale, statut de malignité, CEPOD).
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Séjour prolongé
Patients donneurs vivants dont la durée de séjour était supérieure à 6 jours après la procédure de néphrectomie laparoscopique
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Les variables du score P-POSSUM sont divisées en paramètres physiologiques (âge, cardiaque, respiratoire, ECG, pression artérielle systolique, pouls, hémoglobine, numération leucocytaire, urée, plasma sodique, plasma potassique et GCS) et paramètres opératoires (type d'opération, nombre procédures, perte de sang opératoire, contamination péritonéale, statut de malignité, CEPOD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre chaque variable de P-POSSUM et durée de séjour
Délai: 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Corrélation entre 18 variables (12 variables comme paramètres physiques et 6 variables comme paramètres opératoires) et la durée de séjour
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1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Score P-POSSUM Discrimination
Délai: 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Capacité du score P-POSSUM à discriminer la durée de séjour en fonction de scores variables : paramètres physiques et paramètres opératoires
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1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Etalonnage du score P-POSSUM
Délai: 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Seuil du score P-POSSUM pour prédire la durée de séjour en fonction de scores variables : paramètres physiques et paramètres opératoires
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1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour du patient après une greffe de rein
Délai: De la post-chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour du patient après une greffe de rein
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De la post-chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Âge
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil de la variable d'âge :
4 points >71 ans |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Maladie cardiaque
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour la variable seuil de maladie cardiaque :
4 points pour l'œdème périphérique, la warfarine ou la cardiomégalie limite sur la radiographie pulmonaire (CXR) |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Maladie pulmonaire
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour la variable seuil de maladie pulmonaire :
4 points pour dyspnée limitante ou BPCO modérée sur CXR 8 points pour dyspnée au repos ou fibrose/consolidation sur CXR |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : anomalie ECG
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable d'anomalie ECG : 1 point pour ECG normal 4 points pour fibrillation auriculaire (HR 60-90 8 points pour 5 battements ectopiques/min, ondes Q ou changement d'onde ST/T |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Pression artérielle systolique
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable de pression artérielle systolique :
4 points pour > 170 mmHg ou 90-99 mmHg 8 points pour < 90 mmHg |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Fréquence du pouls
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour la coupure variable de la fréquence du pouls :
4 points pour 101-120 bpm 8 points pour > 121 bpm ou < 40 bpm |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Hémoglobine
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable d'hémoglobine :
4 points pour 10-11,4 ou 17,1-18 g/dL 8 points pour 18 g/dL |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Numération leucocytaire
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable du nombre de leucocytes :
4 points pour >20.000 atau |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Concentration plasmatique de potassium
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable de concentration plasmatique de potassium :
4 points pour 2.9-3.1 ou 5.4-5.9 mmol/L 8 points pour 5,9 mmol/L |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres physiques) : Concentration plasmatique de sodium
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable de concentration plasmatique de sodium :
4 points pour 126-130 mmol/L 8 points pour |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Nombre de procédures
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable du nombre de procédures : 1 point pour un 4 points pour deux 8 points pour plus de deux |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Perte de sang peropératoire
Délai: Peropératoire
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Le score pour le seuil variable de perte de sang peropératoire :
4 points pour 501-999 ml 8 points pour > 999 ml |
Peropératoire
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Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Contamination/salissure péritonéale
Délai: Peropératoire
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Le score de seuil variable de contamination/salissure péritonéale :
4 points pour le pus local 8 points pour le contenu intestinal libre, le pus ou le sang |
Peropératoire
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Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Présence de malignité
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score de seuil variable de présence de malignité :
4 points pour les métastases ganglionnaires 8 points pour les métastases à distance |
1 jour avant la chirurgie
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Score P-POSSUM (paramètres opératoires) : Mode opératoire
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Le score pour le seuil variable du mode de chirurgie : 1 point pour élective 4 points pour réanimation d'urgence de > 2 heures opération possible < 24 heures après l'admission 8 points pour urgence (chirurgie immédiate < 2 heures nécessaires) |
1 jour avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reyna-Sepulveda F, Ponce-Escobedo A, Guevara-Charles A, Escobedo-Villarreal M, Perez-Rodriguez E, Munoz-Maldonado G, Hernandez-Guedea M. Outcomes and Surgical Complications in Kidney Transplantation. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(2):78-84. Epub 2017 May 1.
- Howes TE, Cook TM, Corrigan LJ, Dalton SJ, Richards SK, Peden CJ. Postoperative morbidity survey, mortality and length of stay following emergency laparotomy. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1020-7. doi: 10.1111/anae.12991. Epub 2015 Apr 15.
- McAdams-DeMarco MA, King EA, Luo X, Haugen C, DiBrito S, Shaffer A, Kucirka LM, Desai NM, Dagher NN, Lonze BE, Montgomery RA, Walston J, Segev DL. Frailty, Length of Stay, and Mortality in Kidney Transplant Recipients: A National Registry and Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2017 Dec;266(6):1084-1090. doi: 10.1097/SLA.0000000000002025.
- Khambalia HA, Moinuddin Z, Summers AM, Tavakoli A, Pararajasingam R, Campbell T, Dhanda R, Forgacs B, Augustine T, van Dellen D. A prospective cohort study of risk prediction in simultaneous pancreas and kidney transplantation. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):445-50. doi: 10.1308/rcsann.2015.0001. Epub 2015 Aug 14.
- Grocott MP, Levett DZ, Matejowsky C, Emberton M, Mythen MG. ASA scores in the preoperative patient: feedback to clinicians can improve data quality. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):318-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00736.x. No abstract available.
- Chen T, Wang H, Wang H, Song Y, Li X, Wang J. POSSUM and P-POSSUM as predictors of postoperative morbidity and mortality in patients undergoing hepato-biliary-pancreatic surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2501-10. doi: 10.1245/s10434-013-2893-x. Epub 2013 Feb 23.
- Moonesinghe SR, Mythen MG, Das P, Rowan KM, Grocott MP. Risk stratification tools for predicting morbidity and mortality in adult patients undergoing major surgery: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):959-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a4e94d.
- Baron DM, Hochrieser H, Posch M, Metnitz B, Rhodes A, Moreno RP, Pearse RM, Metnitz P; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for Trials Groups of European Society of Intensive Care Medicine; European Society of Anaesthesiology. Preoperative anaemia is associated with poor clinical outcome in non-cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):416-23. doi: 10.1093/bja/aeu098. Epub 2014 May 14.
- Li S, Zhou K, Lai Y, Shen C, Wu Y, Che G. Estimated intraoperative blood loss correlates with postoperative cardiopulmonary complications and length of stay in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung cancer lobectomy: a retrospective cohort study. BMC Surg. 2018 May 23;18(1):29. doi: 10.1186/s12893-018-0360-0.
- Amer MS, Hamza SA, Wahba HMF, Barakat DB. Effects of Anemia on The Outcome in Elderly Admitted to The ICU. Indian J Med Res Pharm Sci. 2016;3(April):27-32.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes034
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