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P-POSSUM-Score und Aufenthaltsdauer

27. April 2019 aktualisiert von: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Korrelation zwischen P-POSSUM-Score und Aufenthaltsdauer bei Nierentransplantationsempfängern

Der P-POSSUM-Score hatte eine Vorhersagekraft von >80 %, um die Aufenthaltsdauer von Nierentransplantatempfängern vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenakte von Empfängern, die sich in einem Zeitraum zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 keiner Nierentransplantation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Themen sind Krankenakten von Empfängern, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Krankenakte war unvollständig
  • Patienten, die während der Operation oder vor der Entlassung des Patienten starben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht längere Aufenthaltsdauer
Lebende Spenderpatienten mit einer Aufenthaltsdauer von ≤ 6 Tagen nach dem laparoskopischen Nephrektomieverfahren
Sonstiges: Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM) Score
Die Variablen des P-POSSUM-Scores sind in physiologische Parameter (Alter, Herz, Atmung, EKG, systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Hämoglobin, Leukozytenzahl, Harnstoff, Natriumplasma, Kaliumplasma und GCS) und operative Parameter (Operationstyp, Anzahl Eingriffe, operativer Blutverlust, peritoneale Kontamination, Malignitätsstatus, CEPOD).
Längerer Aufenthalt
Lebende Spenderpatienten mit einer Aufenthaltsdauer von > 6 Tagen nach dem laparoskopischen Nephrektomieverfahren
Sonstiges: Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM) Score
Die Variablen des P-POSSUM-Scores sind in physiologische Parameter (Alter, Herz, Atmung, EKG, systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Hämoglobin, Leukozytenzahl, Harnstoff, Natriumplasma, Kaliumplasma und GCS) und operative Parameter (Operationstyp, Anzahl Eingriffe, operativer Blutverlust, peritoneale Kontamination, Malignitätsstatus, CEPOD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen jeder Variable von P-POSSUM und Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Korrelation zwischen 18 Variablen (12 Variablen als körperliche Parameter und 6 Variablen als operative Parameter) und Aufenthaltsdauer
1 Tag vor der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
P-POSSUM-Score Diskriminierung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
P-POSSUM-Score-Fähigkeit zur Unterscheidung der Aufenthaltsdauer basierend auf variablen Scores: physikalische Parameter und operative Parameter
1 Tag vor der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
P-POSSUM-Score-Kalibrierung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
P-POSSUM-Score-Cutoff zur Vorhersage der Aufenthaltsdauer basierend auf variablen Scores: körperliche Parameter und operative Parameter
1 Tag vor der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer des Patienten nach Nierentransplantation
Zeitfenster: Von der Postoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Aufenthaltsdauer des Patienten nach Nierentransplantation
Von der Postoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
P-POSSUM-Score (körperliche Parameter): Alter
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für den Grenzwert für die Altersvariable:

  1. Punkt für
  2. Punkt für 61-71 Jahre

4 Punkt >71 Jahre
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (körperliche Parameter): Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für den variablen Grenzwert für Herzerkrankungen:

  1. Punkt für keine Herzinsuffizienz
  2. Punkt für die Verwendung von Diuretika, Digoxin oder Angina-/Hypertonie-Medikamenten

4 Punkte für periphere Ödeme, Warfarin oder grenzwertige Kardiomegalie im Röntgen-Thorax (CXR)
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (körperliche Parameter): Lungenerkrankung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Der Score für den variablen Grenzwert für Lungenerkrankungen:

  1. Punkt für keine Dyspnoe
  2. Punkte für Belastungsdyspnoe oder leichte COPD auf CXR

4 Punkte für begrenzte Dyspnoe oder moderate COPD auf CXR 8 Punkte für Dyspnoe in Ruhe oder Fibrose/Konsolidierung auf CXR
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (physikalische Parameter): EKG-Anomalie
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für den variablen Grenzwert für EKG-Anomalien:

1 Punkt für normales EKG 4 Punkte für Vorhofflimmern (HF 60-90) 8 Punkte für 5 ektopische Schläge/min, Q-Zacken oder ST/T-Zackenwechsel
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (physikalische Parameter): Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für den variablen Grenzwert des systolischen Blutdrucks:

  1. Punkt für 110 - 130 mmHg
  2. Punkte für 100-109 mmHg oder 131-170 mmHg

4 Punkte für > 170 mmHg oder 90-99 mmHg 8 Punkte für < 90 mmHg
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (körperliche Parameter): Pulsfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für die variable Abschaltung der Pulsfrequenz:

  1. Punkt für 50-80 Schläge pro Minute (bpm)
  2. Punkte für 40-59 bpm oder 81-100 bpm

4 Punkte für 101-120 bpm 8 Punkte für > 121 bpm oder < 40 bpm
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (physikalische Parameter): Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für den variablen Hämoglobin-Grenzwert:

  1. Punkt für 13-16 g/dL
  2. Punkte für 11,5-12,9 oder 16,1-17 d/dL

4 Punkte für 10-11,4 oder 17,1-18 g/dL 8 Punkte für 18 g/dL
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (physikalische Parameter): Leukozytenzahl
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für den variablen Cut-off der Leukozytenzahl:

  1. Punkt für 4.000-10.000/mm3
  2. Punkte für 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/mm3

4 Punkte für >20.000 atau
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (physikalische Parameter): Plasmakaliumkonzentration
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Der Score für den variablen Cut-off der Plasmakaliumkonzentration:

  1. Punkt für 3,5-5 mmol/L
  2. Punkte für 3.2-3.4 oder 5.1-5.3 mmol/l

4 Punkte für 2,9-3,1 oder 5,4-5,9 mmol/L 8 Punkte für 5,9 mmol/L
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (physikalische Parameter): Plasmanatriumkonzentration
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Der Score für den variablen Cut-off der Plasmanatriumkonzentration:

  1. Punkt für >135 mmol/L
  2. Punkte für 131-135 mmol/L

4 Punkte für 126-130 mmol/L 8 Punkte für
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (operative Parameter): Anzahl der Eingriffe
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für die Anzahl der Verfahren variabler Cut-off:

1 Punkt für einen 4 Punkte für zwei 8 Punkte für mehr als zwei
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (operative Parameter): Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Intraoperativ

Der Score für den variablen Cut-off des intraoperativen Blutverlusts:

  1. Punkt für
  2. Punkte für 101-500 ml

4 Punkte für 501-999 ml 8 Punkte für > 999 ml
Intraoperativ
P-POSSUM-Score (operative Parameter): Peritoneale Kontamination/Verschmutzung
Zeitfenster: Intraoperativ

Der Score für peritoneale Kontamination/Verschmutzung variabler Grenzwert:

  1. Punkt für keinen
  2. Punkte für Minor (seröse Flüssigkeit)

4 Punkte für lokalen Eiter 8 Punkte für freien Darminhalt, Eiter oder Blut
Intraoperativ
P-POSSUM-Score (operative Parameter): Vorhandensein von Malignität
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Der Score für das Vorhandensein einer Malignitätsvariable Cut-off:

  1. Punkt für keinen
  2. Punkte nur für die Grundschule

4 Punkte für Lymphknotenmetastasen 8 Punkte für Fernmetastasen
1 Tag vor der Operation
P-POSSUM-Score (operative Parameter): Art der Operation
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation

Die Punktzahl für den variablen Cut-off-Modus der Operation:

1 Punkt für Wahlpflicht 4 Punkte für Notfallreanimation von > 2 Stunden mögliche Operation < 24 Stunden nach Aufnahme 8 Punkte für Notfall (sofortige Operation < 2 Stunden erforderlich)
1 Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes034

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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